David Obranovič

BREZPLAČNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODROČJA CEPIV

EDQM na svoji spletni strani objavlja brezplačno dostopna besedila Ph. Eur. s področja cepiv na povezavi: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-provides-covid-19-vaccine-developers-free-access-quality-standards-applicable-europe. Dostopnost je namenjena organizacijam po vsem svetu, ki sodelujejo pri razvoju, proizvodnji ali […]

BREZPLAČNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODROČJA CEPIV Preberi več »

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 3.0)

Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo različico harmoniziranih smernic za izvajanje kliničnih preskušanj na nivoju EU/EAA v času pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova različica smernic podaja usmeritve (ukrepe)

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 3.0) Preberi več »

EMA priporočila za razširitev programa sočutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporočil razširitev programa sočutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem

EMA priporočila za razširitev programa sočutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji Preberi več »

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19

Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv) v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo za zagotavljanje dostopnosti zdravil za

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19 Preberi več »

Pomik na vrh