Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. 1. do 12. 1. 2023, poudaril naslednje: Uskladitev priporočil za odmerjanje zaviralcev Janus kinaz […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Farmakovigilanca
Dopolnitev informacij o zdravilu za levotiroksin: možen vpliv biotina na rezultate testov delovanja ščitnice in novi interakciji
Odbor za varnost zdravil PRAC je v nedavno zaključeni oceni rednega posodobljenega poročila o varnosti levotiroksina (postopek PSUSA/00001860/202201) zaključil, da je treba informacije o zdravilu dopolniti z naslednjim varnostnim opozorilom
EMA sprejela stališče glede zdravil, ki vsebujejo folkodin
Odbor agencije EMA za varnost zdravil PRAC je po pregledu zdravil, ki vsebujejo folkodin in se uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje neproduktivnega (suhega) kašlja ter v kombinaciji z
EMA sprejela stališče glede zdravil, ki vsebujejo folkodin Preberi več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Caprelsa (vandetanib): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvi indikacije zdravila Caprelsa (vandetanib). Obvestilo je dostopno na naslednji
Caprelsa (vandetanib): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2021
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 28. 11. do 1. 12. 2022, poudaril naslednje: EMA priporočila umik zdravil, ki vsebujejo folkodin,
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
EMA priporočila umik zdravil, ki vsebujejo folkodin, s trga EU
Odbor agencije EMA za varnost zdravil PRAC je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin in se uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje neproduktivnega (suhega) kašlja ter v kombinaciji z
EMA priporočila umik zdravil, ki vsebujejo folkodin, s trga EU Preberi več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Xalkori (krizotinib): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za motnje vida, vključno s hudo izgubo vida, in
Xalkori (krizotinib): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
