Farmakovigilanca

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno […]

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Preberi več »

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII Preberi več »

PRAC zaključil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporočil regulativne ukrepe, vključno z začasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonančno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporočil je začasni odvzem

PRAC zaključil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporočil regulativne ukrepe, vključno z začasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet Preberi več »

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov,

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje Preberi več »

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2. Opozarja, da

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin) Preberi več »

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravil, ki sodijo v skupino zdravil z direktnim delovanjem na viruse, in se uporabljajo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C.

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C Preberi več »

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon v raztopini za injiciranje ali infundiranje in se uporabljajo za zdravljenje hudih, hitro razvijajočih se alergijskih

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij Preberi več »

Pomik na vrh