Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem. Priporočil je začasni odvzem […]
Z današnjim dnem smo na naši spletni strani pričeli objavljati neposredna obvestila za zdravstvene delavce (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), s katerimi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Objava neposrednih obvestil za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled kontrastnih sredstev z gadolinijem in potrdila omejitve uporabe nekaterih linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev pri magnetnoresonančnem slikanju telesa, ter za ostale začasni odvzem dovoljenja za
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil razpis za prijavo interesa za članstvo v Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) kot neodvisni strokovnjak. To je priložnost za
Evropska agencija za zdravila (EMA) vabi državljane EU, da delijo svoje izkušnje z uporabo valproata, zdravila za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje in migrene, na njeni prvi javni predstavitvi mnenj, ki
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil, naj se metilprednizolon za injiciranje ali infundiranje, ki vsebuje laktozo (mlečni sladkor), in zato
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdil zaključke, ki jih je sprejel marca 2017, da obstajajo prepričljivi dokazi o odlaganju gadolinija v
PRAC potrdil omejitve uporabe linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno omejila uporabo zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih, na bolnike z zelo aktivno boleznijo,
Omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco, ki začne veljati 1. 7. 2017, imenovana za
Informacije za javnost ob imenovanju JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco Preberi več »
Odredba o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba) (Ur.l. RS, št. 30/17), s katero je bila za nacionalni center za farmakovigilanco imenovana Javna agencija Republike Slovenije za zdravila
