Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba), objavljeno v Uradnem listu RS, št. 30, dne 16. 6. 2017, je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in […]
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je odločil, da bo na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala 26. septembra 2017 v prostorih Evropske agencije za zdravila (EMA) v Londonu, predstavljen
PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal podatke o zdravilih za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel in ocenil, da ni dokazov o spremembi tveganja za nevtropenični enterokolitis,
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno
Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za
Evropska agencija za zdravila (EMA) pregleduje zdravila za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel, zaradi poročil iz Francije o primerih nevtropeničnega enterokolitisa, večinoma poročanega pri zdravljenju operabilnega raka dojk. Nevtropenični enterokolitis
Pregled zdravil za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom uporabe valproata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, da bo ocenila ali so zaradi tveganj, povezanih s temi
Ponovni pregled uporabe valproata v nosečnosti ter pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonančno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporočil je začasni odvzem
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov,
