Zdravila za uporabo v humani medicini

Usmeritve predlagateljem glede uporabe Delegirane Uredbe Komisije o spremembah od 1. januarja 2025

1. januarja 2025 se prične uporabljati Delegirana Uredba Komisije (EU) 2024/1701 z dne 11. marca 2024 o spremembi Uredbe (ES) št. 1234/2008 glede pregleda sprememb pogojev dovoljenj za promet z

Usmeritve predlagateljem glede uporabe Delegirane Uredbe Komisije o spremembah od 1. januarja 2025 Preberi več »

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2023

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2023 Preberi več »

Preverjanje avtentičnosti zdravil, ki so bila primarno namenjena dajanju na trg v Veliki Britaniji

1.1.2025 bo iz evropskega sistema za preverjanje avtentičnosti zdravil (EMVS), zaradi odhoda Velike Britanije iz Evropske unije, odklopljen britanski nacionalni sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (UK NMVS), kar bo vplivalo

Preverjanje avtentičnosti zdravil, ki so bila primarno namenjena dajanju na trg v Veliki Britaniji Preberi več »

Pomik na vrh