2017

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno […]

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Preberi več »

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII Preberi več »

Vabljeni k posredovanju mnenja o evropski zakonodaji na področju krvi, tkiv in celic – Evropska komisija vabi k izpolnitvi vprašalnika

Evropska komisija je v juniju pričela posvet z vsemi zainteresiranimi za oceno evropske zakonodaje na področju krvi, tkiv in celic. Posvetovanje, h kateremu so vabljeni tako posamezniki kot organizacije, se

Vabljeni k posredovanju mnenja o evropski zakonodaji na področju krvi, tkiv in celic – Evropska komisija vabi k izpolnitvi vprašalnika Preberi več »

Pomik na vrh