Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V tednu od 25. do 29. novembra 2019 poteka že četrti mednarodni teden ozaveščanja bolnikov, njihovih skrbnikov in zdravstvenih delavcev o neželenih učinkih zdravil in pomenu njihovega poročanja (MedSafetyWeek). Kampanja …
S 1. decembrom 2019 se zaključuje stabilizacijsko obdobje, ki je bilo, v izogib motnjam pri izdaji zdravil, vzpostavljeno potem, ko je 9. februarja letos v državah članicah Evropske unije začela …
V Uradnem listu RS, št. 67/2019, z dne 8. 11. 2019, je bila objavljena Uredba o izvajanju delegirane uredbe (EU) o določitvi podrobnih pravil za zaščitne elemente na ovojnini zdravil …
9.11.2019 je začela veljati Uredba o izvajanju delegirane uredbe (EU) o zaščitnih elementih Več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09; v nadaljnjem besedilu: ZMedPri) …
OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKA OBLIŽI ZA HUJŠANJE »MIBIOMI PATCHES« NA ZAVAJAJOČ NAČIN Več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na …
V informacijskem priročniku “Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih-informacije za paciente”, ki ga je objavila Evropska komisija, se na jasen in nepristranski način pojasnjuje, kaj so podobna biološka zdravila, …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola (100 mikrogramov/g – 0,01% m/m), na …
