Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti […]
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede novih omejitev uporabe zdravila Topamax (topiramat) za preprečevanje izpostavljenosti med
Topiramat (Topamax): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska komisija je 24. novembra sprejela pomemben nabor ukrepov, namenjenih izboljšanju preprečevanja in omilitve kritičnega pomanjkanja zdravil v Evropski uniji. Celoten sklop ukrepov je na voljo na naslednji POVEZAVI:
Obravnavanje kritičnega pomanjkanja zdravil v EU Preberi več »
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija. Predstavlja dodatno breme za zdravstvene sisteme in zdravstvene delavce. Obvladovanje tveganj pomanjkanja zdravil na trgu je pomembno za
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg raztopina za
EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji Preberi več »
Obveščamo vas, da je upravni odbor EMA na svojem zasedanju oktobra 2023 sprejel spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (CTIS Transparency Rules). Na podlagi izvedene javne konzultacije, ki je vključevala
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede nadaljevanja motnje v preskrbi z zdravilom Ozempic (semaglutid). Obvestilo je
Ozempic (semaglutid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 25. 9. do 28. 9. 2023, poudaril naslednje: Nove informacije o varnosti etilestrov omega-3-maščobnih kislinPRAC
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 28. do 31. 8. 2023, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil dodatne ukrepe za preprečevanje izpostavljenosti otrok v maternici zdravilom, ki vsebujejo topiramat, saj lahko topiramat poveča tveganje za nevrorazvojne motnje po izpostavljenosti
