Zdravila za uporabo v humani medicini

Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s paracetamolom, ki so v oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo paracetamol in so v farmacevtskih oblikah s podaljšanim sproščanjem, in priporočilom odbora PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet s temi

Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s paracetamolom, ki so v oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Danes bo na Evropski agenciji za zdravila (EMA) potekala prva javna predstavitev mnenj – državljani EU prispevajo k zmanjšanju tveganja pri zdravljenju z valproatom

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Državljani EU, ki zastopajo paciente, njihove skrbnike, zdravstvene delavce in znanstvenike, bodo danes na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala na Evropski agenciji za zdravila (EMA) v Londonu, izmenjala

Danes bo na Evropski agenciji za zdravila (EMA) potekala prva javna predstavitev mnenj – državljani EU prispevajo k zmanjšanju tveganja pri zdravljenju z valproatom Preberi več »

EMA objavila anketo za oceno zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede zahtev za poročanje o neželenih učinkih zdravil

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila anketo, s katero želi pridobiti informacije za boljše razumevanje zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede poročanja o neželenih učinkih zdravil, vključno s tistimi, ki

EMA objavila anketo za oceno zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede zahtev za poročanje o neželenih učinkih zdravil Preberi več »

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem. Priporočil je začasni odvzem

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Obveščanje zdravnikov o dobavljivosti zdravil brez dovoljenja za promet s seznama nujno potrebnih zdravil

/ Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi 147. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljevanju: ZZdr-2) je za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, prepovedano oglaševanje. Za oglaševanje štejejo

Obveščanje zdravnikov o dobavljivosti zdravil brez dovoljenja za promet s seznama nujno potrebnih zdravil Preberi več »

Vabilo predlagateljem k javni razpravi o usmeritvah JAZMP v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov pri zdravilih za uporabo v humani medicini

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede

Vabilo predlagateljem k javni razpravi o usmeritvah JAZMP v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov pri zdravilih za uporabo v humani medicini Preberi več »

Končno mnenje EMA potrjuje omejitve uporabe linearnih kontrastnih sredstev z gadolinijem

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled kontrastnih sredstev z gadolinijem in potrdila omejitve uporabe nekaterih linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev pri magnetnoresonančnem slikanju telesa, ter za ostale začasni odvzem dovoljenja za

Končno mnenje EMA potrjuje omejitve uporabe linearnih kontrastnih sredstev z gadolinijem Preberi več »

Pomik na vrh