Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 65

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini

20. junija, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da […]

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII

20. junija, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII Preberi več »

Spremembe pri predpisovanju antibiotikov z vankomicinom

30. maja, 2017 / Zdravila za uporabo v humani medicini

S spremembami se želi zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe pri predpisovanju antibiotika vankomicin, s čimer želi zagotoviti ustrezno uporabo

Spremembe pri predpisovanju antibiotikov z vankomicinom Preberi več »

Odpoklic serije avtoinjektorjev Epipen Junior® 0,15 mg (epinefrin) zaradi možne okvare naprave

12. aprila, 2017 / Neustrezni izdelki, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Ljubljana, 12. 4. 2016 – Javna agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) obvešča o odpoklicu ene serije zdravila Epipen Junior® 0,15 mg/ 0,3 ml raztopina za injiciranje

Odpoklic serije avtoinjektorjev Epipen Junior® 0,15 mg (epinefrin) zaradi možne okvare naprave Preberi več »

Pregled zdravil za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel

30. marca, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) pregleduje zdravila za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel, zaradi poročil iz Francije o primerih nevtropeničnega enterokolitisa, večinoma poročanega pri zdravljenju operabilnega raka dojk. Nevtropenični enterokolitis

Pregled zdravil za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel Preberi več »

Objava Seznama nujno potrebnih zdravil

29. marca, 2017 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

V torek, 28. 3. 2017 je bil objavljen posodobljen Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini. Seznam je dostopen na spletni strani JAZMP: www.jazmp.si/humana-zdravila/podatki-o-zdravilih/seznam-esencialnih-in-nujno-potrebnih-zdravil/

Objava Seznama nujno potrebnih zdravil Preberi več »

Ponovni pregled uporabe valproata v nosečnosti ter pri ženskah v rodni dobi

29. marca, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom uporabe valproata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, da bo ocenila ali so zaradi tveganj, povezanih s temi

Ponovni pregled uporabe valproata v nosečnosti ter pri ženskah v rodni dobi Preberi več »

Posodobljena strategija eSubmission Roadmap

17. marca, 2017 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. Ključna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predložitve določenega elektronskega formata

Posodobljena strategija eSubmission Roadmap Preberi več »

PRAC zaključil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporočil regulativne ukrepe, vključno z začasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet

15. marca, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonančno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporočil je začasni odvzem

PRAC zaključil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporočil regulativne ukrepe, vključno z začasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet Preberi več »

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje

28. februarja, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov,

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.