2022 – Stran 4

Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin, za posredovanje letnega poročila za leto 2022

24. oktobra, 2022 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno […]

Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin, za posredovanje letnega poročila za leto 2022 Preberi več »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19

20. oktobra, 2022 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2022

14. oktobra, 2022 / Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev

VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2022 Preberi več »

Poudarki s seje odbora PRAC

3. oktobra, 2022 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 26. 9. do 29. 9. 2022, poudaril naslednje: Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega

Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »

Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega sindroma

3. oktobra, 2022 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za varnost zdravil pri EMA (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za dihalno odpoved (hude težave z dihanjem, ki lahko ogrozijo življenje) in sepso (ko bakterije in

Nova priporočila glede terlipresina pri zdravljenju hepatorenalnega sindroma Preberi več »

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNAČEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR)

30. septembra, 2022 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izkušenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) pripravila revizijo navodila glede označevanja zdravil za uporabo

JAVNA RAZPRAVA GLEDE NAVODIL JAZMP O OZNAČEVANJU ZDRAVIL ter o UPORABI MOBILNIH TEHNOLOGIJ (npr. kode QR) Preberi več »

NeoRecormon (epoetin beta): obvestilo za zdravstvene delavce

29. septembra, 2022 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za napake pri uporabi zdravila NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina

NeoRecormon (epoetin beta): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Nulojix (belatacept): obvestilo za zdravstvene delavce

29. septembra, 2022 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o nadaljnjem podaljšanju začasne omejitve dobave zdravila Nulojix (belatacept) do tretjega

Nulojix (belatacept): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Priročnik za distributerje medicinskih pripomočkov

28. septembra, 2022 / Medicinski pripomočki, Nadzor, Obvestila za javnost

Načela dobre distribucijske prakse so del zagotavljanja kakovosti medicinskega pripomočka v vseh fazah dobavne verige, od mesta proizvodnje do pacienta, uporabnika ali tretje osebe ob upoštevanju dejstva, da učinkovitost, kakovost

Priročnik za distributerje medicinskih pripomočkov Preberi več »

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo

27. septembra, 2022 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.