Opozorilo glede tveganj pri sočasni uporabi zdravila Xofigo z zdravilom Zytiga in prednizolonom/prednizonom

Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo […]

Opozorilo glede tveganj pri sočasni uporabi zdravila Xofigo z zdravilom Zytiga in prednizolonom/prednizonom Preberi več »

Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini

Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede

Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju JAZMP) v povezavi  s  Pravilnikom o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z

Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin Preberi več »

Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin glede letnih poročil in sporočanja sprememb

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na

Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin glede letnih poročil in sporočanja sprememb Preberi več »

PRAC priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi tveganja za resne poškodbe jeter

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je po pregledu učinkov zdravila Zinbryta (daklizumab) na jetra priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila, to je, da se zdravilo uporablja le pri

PRAC priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi tveganja za resne poškodbe jeter Preberi več »

Pomik na vrh