Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na …
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto …
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava …
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Več »
Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o pomembnih varnostnih informacijah in ukrepih za zmanjšanje tveganja za hepatotoksičnost pri …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o spremenjenih priporočilih za kontracepcijo zaradi tveganja za spontane splave in kongenitalne …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je priporočil začasni odvzem dovoljenj za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), v Evropski uniji. Izidi dveh študij o …
