Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo 22.11.2017 prešla na nov, izboljšani sistem EudraVigilance. EudraVigilance je evropska podatkovna baza o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji […]
Obvestilo o prehodu na nov sistem EudraVigilance Preberi več »
Na posvetu, ki ga je JAZMP organizirala v Domus Medica, 24.10.2017, so bili predstavljeni novi regulativni pristopi za povečanje dostopnosti zdravil v RS. Več…
Novi regulativni pristopi za povečanje dostopnosti zdravil Preberi več »
Od decembra 2015 so v več državah članicah EU poročali o neželenih učinkih pri intravenski (i.v.) uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin, najprej pri uporabi v veterinarski, kasneje pa tudi
Obvestilo o uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin Preberi več »
Z namenom optimizacije organizacije dela, hitrejše obravnave prispelih vlog ter preverjanja izpolnjevanja pogojev s strani komisij za ugotavljanje izpolnjevanja predpisanih pogojev, ki jih imenuje Javna agencija RS za zdravila in
Zaprosilo vsem imetnikom dovoljenj za posredovanje načrtovanih sprememb v letu 2018 Preberi več »
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo paracetamol in so v farmacevtskih oblikah s podaljšanim sproščanjem, in priporočilom odbora PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet s temi
Državljani EU, ki zastopajo paciente, njihove skrbnike, zdravstvene delavce in znanstvenike, bodo danes na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala na Evropski agenciji za zdravila (EMA) v Londonu, izmenjala
Pooblaščeni predstavnik Medtronic BV, Nizozemska, nas je obvestil o odpoklicu posameznih serij medicinskega pripomočka infuzijski seti Medtronic MiniMed, proizvajalca Unomedical a/s, Danska. Odpoklic se nanaša na serije omenjenega medicinskega pripomočka,
Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila anketo, s katero želi pridobiti informacije za boljše razumevanje zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede poročanja o neželenih učinkih zdravil, vključno s tistimi, ki
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem. Priporočil je začasni odvzem
Obveščamo Vas, da je bilo na spletni strani JAZMP (www.jazmp.si/nadzor/neustrezna-kakovost-in-odpoklic-zdravil/) objavljeno dopolnjeno besedilo za obveščanje v primeru neustrezne kakovosti zdravila v skladu s 23. členom Zakona o zdravilih (Uradni list
