Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropski center za obvladovanje in preprečevanje bolezni (ECDC) ter Evropska agencija za zdravila (EMA) posodabljata javnozdravstvena priporočila o uporabi dodatnih obnovitvenih odmerkov cepiv proti covid-19. Zaradi odvijanja novega vala bolezni […]
Posodobitev priporočil za dodatne obnovitvene odmerke covid-19 mRNA cepiv Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 7. do 7. 7. 2022, poudaril naslednje: PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil PRAC je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome z zdravili, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol. Uporabljajo se za zdravljenje ginekoloških in menstrualnih motenj,
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2022 Preberi več »
31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je povečati usklajenost in preglednost kliničnih preskušanj,
Pomembne informacije za sponzorje kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
EDQM v sodelovanju z Evropsko komisijo organizira usposabljanje na področju tkiv in celic. Usposabljanje bo pokrivalo temeljne vidike vodenja kakovosti na področju tkiv in celic, s ciljem zagotoviti ustanovam za
Obvestilo o usposabljanju, ki ga organizira EDQM, na področju tkiv in celic Preberi več »
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) v raztopinah za infundiranje.*
Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov za redno spremljanje varnosti zdravil skozi celotno obdobje uporabe. Zdravstveni delavci in bolniki/uporabniki s poročanjem o domnevnih neželenih učinkih prispevajo
navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »
POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPOROČILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE TRAJANJA KONTRACEPCIJE PO KONCU ZDRAVLJENJA Z GENOTOKSIČNIMI ZDRAVILI Na
POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa Preberi več »
