Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi)

/ Objave, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Kaj je cepivo proti COVID-19 Moderna in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo za preprečevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 18 let in […]

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) Preberi več »

Pogosta vprašanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na področju medicinskih pripomočkov

/ Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost

Zaradi izjemno povečanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomočkov in pogostih vprašanj na to temo s strani deležnikov, JAZMP objavlja seznam

Pogosta vprašanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na področju medicinskih pripomočkov Preberi več »

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi?

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Področje zdravil je eno najbolj reguliranih področij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Preberi več »

Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 g/0.5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nanaša na odpoklic zdravila Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1

Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 g/0.5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJUČKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRUŽENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Skladno s Sporazumom o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti je Združeno kraljestvo z 31. januarjem 2020 izstopilo iz Evropske unije (Brexit).

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJUČKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRUŽENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE Preberi več »

Pomik na vrh