Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir […]
Pandemija SARS-CoV-2 še vedno ni pod nadzorom, terjala je že preko milijon življenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti
Odločevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v oktobru 2020. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – OKTOBER 2020 Preberi več »
JAZMP ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o šifrah
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pričel s “tekočim pregledom” podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih glede zdravljenja z zdravilom Tecfidera (dimetilfumarat), povezanih s
Dimetilfumarat (Tecfidera): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjševanje tveganja za z zdravilom Gilenya (fingolimod)
Fingolimod (Gilenya▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov za članstvo v znanstvenem odboru PRAC (Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance).
Od 2. do 8. novembra 2020 poteka peti mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek«. Sporočilo letošnje kampanje je – vsako poročilo šteje in lahko v
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za regurgitacijo/insuficienco srčnih zaklopk, povezano z zdravljenjem s fluorokinoloni
Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
