Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska farmakopeja trenutno vključuje dve monografiji za kisik: kisik (0417) in kisik, 93-odstotni (2455). Monografija za kisik (0417) je bila pripravljena pred več kot petdesetimi leti in obravnava kisik, pridobljen […]
Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA, Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) ter GMP/GDP Inspectors working group izdala dokument v obliki vprašanj in odgovorov (Q&A)
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je potrdil, da zdravilo Picato, ki se je uporabljalo za zdravljenje aktinične keratoze, lahko poveča tveganje za razvoj kožnega raka
Odvzem dovoljenja za promet z zdravilom Picato (ingenolmebutat) Preberi več »
Oskrba z zdravili in nadaljnja razpoložljivost zdravil, vključno z zdravili, ki se neposredno uporabljajo za bolnike s COVID-19, je prioriteta tako za JAZMP kot za Evropsko agencijo za zdravila (EMA)
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 09.04.2020 Preberi več »
Pregled rezultatov evropske študije s podatki iz realnega okolja je pokazal, da načina uporabe peroralnih antikoagulacijskih zdravili Eliquis (apiksaban), Pradaxa (dabigatran eteksilat) in Xarelto (rivaroksaban) ni potrebno spreminjati. V študiji
EMA priporoča, da se intravenska uporaba zdravila z učinkovino fosfomicin (vnos z injiciranjem ali infundiranjem neposredno v veno) lahko uporabljajo le za zdravljenje resnih okužb, kadar druga antibiotična zdravljenja niso
Priporočila za omejitev uporabe antibiotika fosfomicin Preberi več »
INFORMACIJE ZA FIZIČNE IN Informacije za fizične in pravne osebe, ki želijo proizvajati ali na trgu omogočati dostopnost zaščitnih mask v zameno za plačilo ali brezplačno Verzija: 1.3 Javna agencija
REGULATORNA OBRAVNAVA ZAŠČITNIH MASK V OKVIRU GROŽNJE COVID-19 Preberi več »
Najvišja prioriteta Evropske agencije za zdravila (EMA) je hiter razvoj ter odobritev učinkovitih in varnih zdravil za, ter cepiv proti COVID-19. Tekom preteklih tednov in mesecev se je EMA povezala
Posodobljene informacije glede zdravil za in cepiv proti COVID-19 v razvoju Preberi več »
Med pandemijo COVID-19, ki jo povzroča SARS-CoV-2, potekajo klinična preskušanja, namenjena dokazovanju varnosti in učinkovitosti učinkovin za novo indikacijo zdravljenja COVID-19, prav tako se zdravila uporabljajo eksperimentalno v klinični praksi.
