Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Med izrednim virtualnim sestankom, ki je potekal 2. aprila 2020, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) izdal priporočila glede uporabe […]
EMA priporočila v zvezi s sočutno uporabo zdravila remdesivir pri COVID-19 Preberi več »
Klorokin in hidroksiklorokin, ki sta trenutno odobreni zdravili za zdravljenje malarije ter nekaterih avtoimunskih bolezni, se širom po svetu preiskujeta kot potencialni zdravili za zdravljenje koronavirusne bolezni (COVID-19). Vendar, učinkovitost
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani organizacije World Health Organization (v nadaljevanju: WHO) obveščena o možni prisotnosti ponarejenega in vitro medicinskega
Obvestilo o ponarejenem medicinskem pripomočku Preberi več »
Evropska regulativna mreža (EMA in pristojni organi držav članic) je podaljšala rok za izpolnitev prve faze (ocena tveganja-risk evaluation), kot je opredeljeno v dokumentu »Information to marketing authorisation holders«, do
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih nečistot Preberi več »
Zaradi nedavno objavljenih publikacij1 in vprašanj v medijih ali lahko nekatera zdravila, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina II (sartani), poslabšajo bolezen COVID-19, je EMA objavila priporočila,
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporočil, da se bolnike pred začetkom zdravljenja s fluorouracilom v oblikah za injiciranje ali infundiranje ter sorodnima kapecitabinom in
EMA je začela pregled nekaterih zdravil, ki vsebujejo ifosfamid, da bi preverila ali obstaja večje tveganje za encefalopatijo (možganska bolezen) pri uporabi zdravila, ki je v obliki že pripravljene raztopine
Pregled nekaterih zdravil, ki vsebujejo ifosfamid Preberi več »
Mednarodni regulatorni organi so danes objavili poročilo z delavnice o razvoju cepiv proti COVID-19, ki je bila izvedena pod okriljem Mednarodnega združenja regulatornih organov za zdravila (ang.International Coalition of Medicines
Evropska agencija za zdravila (EMA) ter regulatorni organi posameznih držav članic pozorno spremljajo potencialen vpliv, ki bi ga lahko imel izbruh koronavirusne bolezni COVID-19 na dobavo in razpoložljivost zdravil v
COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem Preberi več »
Delovna skupina inšpektorjev na področju dobre klinične prakse je v sodelovanju z Evropsko komisijo za zdravila (EMA), skupino za klinična preskušanja (CTFG), delovno skupino vodij Agencije za zdravila (HMA) in
COVID-19: Obvestilo sponzorjem kliničnih preskušanj in njihovim partnerjem Preberi več »
