Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Seznanitev javnosti o podpisu Protokola o sodelovanju na področju zdravil in medicinskih pripomočkov z Agencijo za zdravila in medicinske pripomočke Črne Gore (CALIMS) Predstavniki Javne agencije Republike Slovenije za zdravila […]
Podpis protokola z Agencijo za zdravila in medicinske pripomočke Črne Gore (CALIMS) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, naj bolniki zdravila Picato (ingenolmebutat) za katerega poteka ocena tveganja za razvoj kožnega raka, ne uporabljajo več. Odbor za oceno tveganja na področju
V četrtek, 16. 1. 2020, je bil objavljen posodobljen Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini. Seznam je dostopen na spletni strani JAZMP.
Objava Seznama nujno potrebnih zdravil v humani medicini Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v novembru 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – NOVEMBER 2019 Preberi več »
Od 9. februarja 2019 se državah članicah Evropske unije uporablja Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila in preverjanje avtentičnosti pri izdaji. Ne
Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravilom in proizvajalcem zdravil Preberi več »
S 1.1.2020 postane za poročanje o zapletu z medicinskim pripomočkom s strani proizvajalcev in predstavnikov proizvajalca obvezna uporaba novega MIR obrazca, ga je na svoji spletni strani objavila Evropska Komisija. Gre za verzijo 7.2, trenutno
Nov obrazec za poročanje o zapletu z medicinskimi pripomočki Preberi več »
Klik na povezavo Uradno obvestilo
Obvestilo o skrajšanem delovnem času pred praznikoma Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) za kritje stroškov izvajanja nalog zaračunava pristojbine, določene s Tarifo JAZMP, ki je stopila v veljavo marca 2018.
Obvestilo o javni obravnavi osnutka spremembe Tarife JAZMP Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v petek, 6. 12. 2019, javnost obvestila o zaznavi nečistote N‑nitrozodimetilamin (NDMA) v manjšem številu zdravil, ki vsebujejo metformin, izven Evropske unije. Vsebnost NDMA v
Obvestilo o zaznavi nitrozaminske nečistote v zdravilih, ki vsebujejo metformin Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravila Xeljanz in potrdila, da tofacitinib pri bolnikih z velikim tveganjem za globoko vensko trombozo lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov
