Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 7. do 7. 7. 2022, poudaril naslednje: PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Obvestila za javnost
PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome pri zdravilih, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol
Odbor EMA za varnost zdravil PRAC je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome z zdravili, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol. Uporabljajo se za zdravljenje ginekoloških in menstrualnih motenj,
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2022
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2022 Preberi več »
Pomembne informacije za sponzorje kliničnih preskušanj zdravil
31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je povečati usklajenost in preglednost kliničnih preskušanj,
Pomembne informacije za sponzorje kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
Obvestilo o usposabljanju, ki ga organizira EDQM, na področju tkiv in celic
EDQM v sodelovanju z Evropsko komisijo organizira usposabljanje na področju tkiv in celic. Usposabljanje bo pokrivalo temeljne vidike vodenja kakovosti na področju tkiv in celic, s ciljem zagotoviti ustanovam za
Obvestilo o usposabljanju, ki ga organizira EDQM, na področju tkiv in celic Preberi več »
Hidroksietilškrob (HES): Odločitev Evropske komisije o začasnem odvzemu dovoljenj za promet raztopinam za infundiranje, ki vsebujejo HES, in možnost uporabe nadaljnjih 18 mesecev
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) v raztopinah za infundiranje.*
navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil
Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov za redno spremljanje varnosti zdravil skozi celotno obdobje uporabe. Zdravstveni delavci in bolniki/uporabniki s poročanjem o domnevnih neželenih učinkih prispevajo
navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »
ZAVAJAJOČE SPLETNO OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKOV, PREDSTAVLJENIH Z LASTNOSTMI ZA ZDRAVLJENJE
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Kabazitaksel Accord 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Kabazitaksel Accord 20 mg/ml
