Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novih priporočilih glede zdravljenja s fluoropirimidini (5-fluorouracil, kapecitabin in tegafur) […]
Na strani JAZMP Vloge v elektronski obliki je objavljen nov dokument: Vprašanja in odgovori: Obvezna oddaja vlog v obliki eCTD tudi za zdravila, ki so pridobila DzP po nacionalnem postopku
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvah pri uporabi ciproteronacetata (Androcur) zaradi tveganja za pojav meningiomov.
Ciproteronacetat: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) opozarja zdravstvene delavce naj pozorno spremljajo bolnike z boleznijo COVID-19, ki prejemajo klorokin ali hidroksiklorokin, saj se lahko pojavijo resni neželeni učinki pri zdravljenju s
COVID-19: opomnik v zvezi s tveganji pri uporabi klorokina in hidroksiklorokina Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v marcu 2020. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2020 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o potencialno smrtno nevarni toksičnosti fluoropirimidinov, če se jih daje hkrati
Brivudin (Premovir): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo različico harmoniziranih smernic za izvajanje kliničnih preskušanj na nivoju EU/EAA v času pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova različica smernic podaja usmeritve (ukrepe)
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporočil razširitev programa sočutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem
Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv) v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo za zagotavljanje dostopnosti zdravil za
V povezavi z objavo dokumenta Questions and answers on regulatory expectations during the COVID-19 pandemic, ki so ga skupaj pripravile Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila (EMA) in nacionalni pristojni
Smernice JAZMP v povezavi z regulativnimi pričakovanji v času pandemije COVID-19 Preberi več »
