Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 41

Ulipristalacetat 5 mg (Esmya): obvestilo za zdravstvene delavce

29. januarja, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nanaša na omejitev indikacije zdravila Esmya za zdravljenje materničnih […]

Ulipristalacetat 5 mg (Esmya): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty

28. januarja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je posodobil Informacije o cepivu za cepivo proti COVID-19 Comirnaty, da bi pojasnil svoje stališče glede

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty Preberi več »

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca

12. januarja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu. Ocenjevanje vloge za cepivo, znanega pod imenom

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca Preberi več »

Sporočilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta

8. januarja, 2021 / Objave, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Sporočilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzora antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm d.o.o. Inšpekcija JAZMP izvaja nadzor

Sporočilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta Preberi več »

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty

8. januarja, 2021 / Objave, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) EMA-e je priporočil posodobitev informacij o cepivu za Comirnaty tako, da se pojasni, da vsaka viala vsebuje 6 odmerkov cepiva. Za

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty Preberi več »

Sporočilo za medije v zvezi z začasno odločbo ZD Ljubljana

7. januarja, 2021 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP izvaja nadzor antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm. 6.1.2021 je v postopku nadzora ugotovila, da se v okviru

Sporočilo za medije v zvezi z začasno odločbo ZD Ljubljana Preberi več »

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi)

6. januarja, 2021 / Objave, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Kaj je cepivo proti COVID-19 Moderna in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo za preprečevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 18 let in

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) Preberi več »

EMA priporoča odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU

6. januarja, 2021 / Objave, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

EMA je izdala priporočilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 Moderna za preprečevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starejših od 18 let. Gre za drugo

EMA priporoča odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU Preberi več »

Nove informacije glede tekočega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca

31. decembra, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu

Nove informacije glede tekočega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Preberi več »

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi?

28. decembra, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Področje zdravil je eno najbolj reguliranih področij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.