Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 40

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih težav

11. marca, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Pristojni organ za zdravila v Avstriji je začasno prekinil uporabo serije ABV5300 cepiva COVID-19 AstraZeneca, potem, ko so pri cepljeni osebi ugotovili številne tromboze (nastanek krvnih strdkov v krvnih žilah) […]

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih težav Preberi več »

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab)

8. marca, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles bamlanivimab in etesevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) Preberi več »

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19

8. marca, 2021 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 4.0) Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo različico harmoniziranih smernic za

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 Preberi več »

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab)

26. februarja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaključil pregled uporabe monoklonskih protiteles casirivimab in imdevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) Preberi več »

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim različicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv

26. februarja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala smernice, v katerih opisuje zahteve za proizvajalce, ki nameravajo spremeniti svoja cepiva proti COVID-19, z namenom obravnave novih različic koronavirusa (SARS-CoV-2). V tem

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim različicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv Preberi več »

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC

22. februarja, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno na področju farmakovigilance PRAC je na februarski seji, ki je potekala od 8. do 11.2.2020, v objavi poudaril naslednje obravnavane teme. Začetek pregleda zdravil, ki vsebujejo amfepramonOdbor

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC Preberi več »

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen

16. februarja, 2021 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Ema je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki ga je razvilo podjetje Janssen-Cilag International N.V. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen Preberi več »

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca

1. februarja, 2021 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Cepivo proti COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantno]) Kaj je cepivo proti COVID-19 AstraZeneca in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca je cepivo za preprečevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca Preberi več »

EMA priporoča odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU

29. januarja, 2021 / Nekategorizirano, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

EMA je priporočila odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca, za preprečevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), pri ljudeh, starih 18 let in več. Gre za tretje cepivo

EMA priporoča odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU Preberi več »

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poročilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty

29. januarja, 2021 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes objavila prvo posodobljeno poročilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty. Podatki o varnosti, zbrani v kampanjah za cepljenje, so skladni z znanim varnostnim

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poročilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.