Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. (podružnica Moderne, Inc.). Ocena cepiva, znanega kot Moderna Covid-19 cepivo (imenovano […]
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil posodobitev informacij o zdravilih za vsa zdravila, ki vsebujejo klorokin in hidroksiklorokin, saj je pregled razpoložljivih podatkov
Posodobitev informacij glede psihiatričnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice
EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir
Pandemija SARS-CoV-2 še vedno ni pod nadzorom, terjala je že preko milijon življenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti
Odločevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pričel s “tekočim pregledom” podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih glede zdravljenja z zdravilom Tecfidera (dimetilfumarat), povezanih s
Dimetilfumarat (Tecfidera): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjševanje tveganja za z zdravilom Gilenya (fingolimod)
Fingolimod (Gilenya▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov za članstvo v znanstvenem odboru PRAC (Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance).
Od 2. do 8. novembra 2020 poteka peti mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek«. Sporočilo letošnje kampanje je – vsako poročilo šteje in lahko v
