Zdravila za uporabo v humani medicini

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 3.0)

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo različico harmoniziranih smernic za izvajanje kliničnih preskušanj na nivoju EU/EAA v času pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova različica smernic podaja usmeritve (ukrepe) […]

Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 3.0) Preberi več »

EMA priporočila za razširitev programa sočutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporočil razširitev programa sočutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem

EMA priporočila za razširitev programa sočutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji Preberi več »

EMA začenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je začel s “sprotnim pregledom” podatkov o uporabi preiskovanega protivirusnega zdravila remdesivir za

EMA začenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19 Preberi več »

COVID-19: Opozorilo glede možnih resnih neželenih učinkov klorokina in hidroksiklorokina

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Znano je, da klorokin in hidroksiklorokin lahko povzročata motnje srčnega ritma, kar se pri sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili, kot je na primer antibiotik azitromicin, ki imajo podobne učinke na

COVID-19: Opozorilo glede možnih resnih neželenih učinkov klorokina in hidroksiklorokina Preberi več »

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA, Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) ter GMP/GDP Inspectors working group izdala dokument v obliki vprašanj in odgovorov (Q&A)

Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19 Preberi več »

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLOŽLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Oskrba z zdravili in nadaljnja razpoložljivost zdravil, vključno z zdravili, ki se neposredno uporabljajo za bolnike s COVID-19, je prioriteta tako za JAZMP kot za Evropsko agencijo za zdravila (EMA)

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLOŽLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19 Preberi več »

Pomik na vrh