Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 47

Evropska študija pod okriljem EMA je pokazala, da pri uporabi peroralnih antikoagulantov niso potrebne spremembe

7. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Pregled rezultatov evropske študije s podatki iz realnega okolja je pokazal, da načina uporabe peroralnih antikoagulacijskih zdravili Eliquis (apiksaban), Pradaxa (dabigatran eteksilat) in Xarelto (rivaroksaban) ni potrebno spreminjati. V študiji […]

Evropska študija pod okriljem EMA je pokazala, da pri uporabi peroralnih antikoagulantov niso potrebne spremembe Preberi več »

Priporočila za omejitev uporabe antibiotika fosfomicin

7. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

EMA priporoča, da se intravenska uporaba zdravila z učinkovino fosfomicin (vnos z injiciranjem ali infundiranjem neposredno v veno) lahko uporabljajo le za zdravljenje resnih okužb, kadar druga antibiotična zdravljenja niso

Priporočila za omejitev uporabe antibiotika fosfomicin Preberi več »

Posodobljene informacije glede zdravil za in cepiv proti COVID-19 v razvoju

6. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Najvišja prioriteta Evropske agencije za zdravila (EMA) je hiter razvoj ter odobritev učinkovitih in varnih zdravil za, ter cepiv proti COVID-19. Tekom preteklih tednov in mesecev se je EMA povezala

Posodobljene informacije glede zdravil za in cepiv proti COVID-19 v razvoju Preberi več »

COVID-19: Zdravila in magistralna priprava zdravil za otroke, ki bi bila lahko uporabna pri zdravljenju COVID-19

3. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Med pandemijo COVID-19, ki jo povzroča SARS-CoV-2, potekajo klinična preskušanja, namenjena dokazovanju varnosti in učinkovitosti učinkovin za novo indikacijo zdravljenja COVID-19, prav tako se zdravila uporabljajo eksperimentalno v klinični praksi.

COVID-19: Zdravila in magistralna priprava zdravil za otroke, ki bi bila lahko uporabna pri zdravljenju COVID-19 Preberi več »

EMA priporočila v zvezi s sočutno uporabo zdravila remdesivir pri COVID-19

3. aprila, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Med izrednim virtualnim sestankom, ki je potekal 2. aprila 2020, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) izdal priporočila glede uporabe

EMA priporočila v zvezi s sočutno uporabo zdravila remdesivir pri COVID-19 Preberi več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih nečistot

30. marca, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska regulativna mreža (EMA in pristojni organi držav članic) je podaljšala rok za izpolnitev prve faze (ocena tveganja-risk evaluation), kot je opredeljeno v dokumentu »Information to marketing authorisation holders«, do

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih nečistot Preberi več »

EMA Med pandemijo COVID-19 svetuje nadaljevanje uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, bolezni srca in ledvic

30. marca, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zaradi nedavno objavljenih publikacij1 in vprašanj v medijih ali lahko nekatera zdravila, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina II (sartani), poslabšajo bolezen COVID-19, je EMA objavila priporočila,

EMA Med pandemijo COVID-19 svetuje nadaljevanje uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, bolezni srca in ledvic Preberi več »

Nova priporočila glede testiranja in zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom

26. marca, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporočil, da se bolnike pred začetkom zdravljenja s fluorouracilom v oblikah za injiciranje ali infundiranje ter sorodnima kapecitabinom in

Nova priporočila glede testiranja in zdravljenja s fluorouracilom, kapecitabinom, tegafurjem in flukitozinom Preberi več »

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v kliničnih preskušanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov

25. marca, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Mednarodni regulatorni organi so danes objavili poročilo z delavnice o razvoju cepiv proti COVID-19, ki je bila izvedena pod okriljem Mednarodnega združenja regulatornih organov za zdravila (ang.International Coalition of Medicines

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v kliničnih preskušanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov Preberi več »

COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem

25. marca, 2020 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) ter regulatorni organi posameznih držav članic pozorno spremljajo potencialen vpliv, ki bi ga lahko imel izbruh koronavirusne bolezni COVID-19 na dobavo in razpoložljivost zdravil v

COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.