NAVODILA JAZMP IN DRUGA OBVESTILA ZA IMETNIKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI
Dokumenti predstavljajo navodila Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, ki smiselno dopolnjujejo pravne predpise s področja zdravil.
Navodila nastajajo na podlagi praktičnih izkušenj pri vodenju postopkov in na podlagi najpogostejših napak s katerimi se organ, pristojen za zdravila, srečuje pri obravnavi različnih vrst vlog.
Navodila niso pravno zavezujoča in služijo predvsem kot pomembna priporočila Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.
Navodila
Označevanje zdravil na stični in zunanji ovojnini
Navodila glede številčenja postopkov
Navodilo za zagotavljanje navodil za uporabo zdravil v oblikah, primernih za slepe in slabovidne
MRP/DCP: Instructions for the national phase of the Marketing Authorisation approval in Slovenia
Druga obvestila za imetnike dovoljenj za promet z zdravili
Obvestilo o novi različici QRD predloge – 9.0
Zaščitni elementi na ovojnini zdravil za uporabo v humani medicini