junij 2017

Informacije za javnost ob imenovanju JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco, ki začne veljati 1. 7. 2017, imenovana za […]

Informacije za javnost ob imenovanju JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco Preberi več »

Informacije za zdravstvene delavce v zvezi z delovanjem nacionalnega centra za farmakovigilanco

Odredba o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba) (Ur.l. RS, št. 30/17), s katero je bila za nacionalni center za farmakovigilanco imenovana Javna agencija Republike Slovenije za zdravila

Informacije za zdravstvene delavce v zvezi z delovanjem nacionalnega centra za farmakovigilanco Preberi več »

Imenovanje JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco – Informacija za imetnike dovoljenj za promet z zdravili

Z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba), objavljeno v Uradnem listu RS, št. 30, dne 16. 6. 2017, je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in

Imenovanje JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco – Informacija za imetnike dovoljenj za promet z zdravili Preberi več »

PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je odločil, da bo na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala 26. septembra 2017 v prostorih Evropske agencije za zdravila (EMA) v Londonu, predstavljen

PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata Preberi več »

PRAC zaključil, da ni dokazov o spremembi že znanega tveganja za nevtropenični enterokolitis v primerih povezanih z docetakselom

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal podatke o zdravilih za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel in ocenil, da ni dokazov o spremembi tveganja za nevtropenični enterokolitis,

PRAC zaključil, da ni dokazov o spremembi že znanega tveganja za nevtropenični enterokolitis v primerih povezanih z docetakselom Preberi več »

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Preberi več »

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Pomik na vrh