Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na …
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES). HES se uporablja za nadomeščanje izgubljenega volumna krvi pri hipovolemiji (majhnem volumnu krvi zaradi krvavitve) …
Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob Več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je po pregledu učinkov zdravila Zinbryta (daklizumab) na jetra priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila, to je, da se zdravilo uporablja le pri …
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo 22.11.2017 prešla na nov, izboljšani sistem EudraVigilance. EudraVigilance je evropska podatkovna baza o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji …
Na posvetu, ki ga je JAZMP organizirala v Domus Medica, 24.10.2017, so bili predstavljeni novi regulativni pristopi za povečanje dostopnosti zdravil v RS. Več…
Od decembra 2015 so v več državah članicah EU poročali o neželenih učinkih pri intravenski (i.v.) uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin, najprej pri uporabi v veterinarski, kasneje pa tudi …
Obvestilo o uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin Več »
Z namenom optimizacije organizacije dela, hitrejše obravnave prispelih vlog ter preverjanja izpolnjevanja pogojev s strani komisij za ugotavljanje izpolnjevanja predpisanih pogojev, ki jih imenuje Javna agencija RS za zdravila in …
Zaprosilo vsem imetnikom dovoljenj za posredovanje načrtovanih sprememb v letu 2018 Več »
