Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Z današnjim dnem smo na naši spletni strani pričeli objavljati neposredna obvestila za zdravstvene delavce (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), s katerimi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom […]
Objava neposrednih obvestil za zdravstvene delavce Preberi več »
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke 21. avgusta 2017 objavila spletno izdajo Prvega
Objava dopolnjene tretje izdaje Formulariuma Slovenicuma (FS 3.3.1) Preberi več »
Obveščamo vas, da je bil 28. 7. 2017 v uradnem listu RS št. 41/2017 objavljen Pravilnik o spremembah Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini,
Sprememba pravilnika o DzP v humani medicini Preberi več »
V navodilo za uporabo bo vključen nov neželen učinek Na podlagi rednih analiz razpoložljivih podatkov o resnih stranskih učinkih in proučitve poročil o določenih obolenjih je Evropska agencija za zdravila
Na podlagi 147. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljevanju: ZZdr-2) je za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, prepovedano oglaševanje. Za oglaševanje štejejo
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled kontrastnih sredstev z gadolinijem in potrdila omejitve uporabe nekaterih linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev pri magnetnoresonančnem slikanju telesa, ter za ostale začasni odvzem dovoljenja za
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil razpis za prijavo interesa za članstvo v Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) kot neodvisni strokovnjak. To je priložnost za
Evropska agencija za zdravila (EMA) vabi državljane EU, da delijo svoje izkušnje z uporabo valproata, zdravila za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje in migrene, na njeni prvi javni predstavitvi mnenj, ki
Imetnike dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami obveščamo, da je bil dne 23. junija 2017 v Uradnem listu RS, št. 37/2017, objavljen nov Pravilnik o pogojih
