Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Strokovni odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila, priporoča odobritev prilagojenega dvovalentnega cepiva, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 cilja tudi na podrazličici Omicron BA.4 […]
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Obveščamo vas, da so odgovori na vprašanja udeležencev s spletnega seminarja o oglaševanju zdravil z dne 8. 6. 2022, objavljeni na naslednji POVEZAVI
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 29. 8. do 1. 9. 2022, poudaril naslednje: Pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin, zaradi suma, da bi njihova uporaba pri bolnikih lahko povečala tveganje za anafilaktične reakcije (nenadne, hude in življenje ogrožajoče alergijske reakcije) na
Pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin Preberi več »
Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 ciljata tudi na
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 06. 09. 2022 Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil za uporabo v humani medicini (PRAC) je začel pregled topiramata in tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale topiramat. Topiramat
PRAC začel pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite. Cepivi sta prilagojeni originalni cepivi Comirnaty (Pfizer/BioNTech) in Spikevax
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Preberi več »
