Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev […]
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – NOVEMBER 2022 Preberi več »
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s
EMA objavila 3.0 različico priročnika CTIS za sponzorje Preberi več »
Evropska agencija za zdravila je objavila animacijo za lastnike živali, veterinarje in rejce živali o tem, kje lahko najdejo informacije o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so na
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 28. 11. do 1. 12. 2022, poudaril naslednje: EMA priporočila umik zdravil, ki vsebujejo folkodin,
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor agencije EMA za varnost zdravil PRAC je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin in se uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje neproduktivnega (suhega) kašlja ter v kombinaciji z
EMA priporočila umik zdravil, ki vsebujejo folkodin, s trga EU Preberi več »
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo
Obvestilo o stanju izvajanja Uredbe o kliničnih preskušanjih Preberi več »
JAZMP podpira kampanji Evropski dan ozaveščanja o antibiotikih 2022 (18. november) in Svetovni teden ozaveščanja o antibiotikih (18.-24. november), ki poudarjata pomen preudarne uporabe antibiotikov. Ključnega pomena je povečati ozaveščenost
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah (Uradni list RS, št. 52/02, 51/04
Predlog Tarife JAZMP Preberi več »
