Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 ciljata tudi na […]
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 06. 09. 2022 Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil za uporabo v humani medicini (PRAC) je začel pregled topiramata in tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale topiramat. Topiramat
PRAC začel pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite. Cepivi sta prilagojeni originalni cepivi Comirnaty (Pfizer/BioNTech) in Spikevax
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je avgusta 2022 za cepivo COMIRNATY 30 mikrogramov/odmerek koncentrat za disperzijo za injiciranje odobrila nov rok uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra nizki temperaturi. Informacije
Podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Comirnaty Preberi več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da bo EMA v četrtek, 22. septembra med 14:00 in 15:00 uro, organizirala dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z
Obvestilo za uporabnike sistema CTIS Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke najavlja drugo dopolnilo k peti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 5.2), ki vsebuje doslej prevedena besedila in monografije, usklajene z deseto izdajo Evropske
izid drugega dopolnila k peti izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 5.2) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila posodobitev poglavja 6.3 Rok uporabnosti, v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, kot sledi: Cepivo lahko shranjujete pri temperaturi
podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Spikevax Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
