Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 29. 8. do 1. 9. 2022, poudaril naslednje: Pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin
EMA je začela pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin, zaradi suma, da bi njihova uporaba pri bolnikih lahko povečala tveganje za anafilaktične reakcije (nenadne, hude in življenje ogrožajoče alergijske reakcije) na
Pregled zdravil, ki vsebujejo folkodin Preberi več »
Skupna izjava ECDC ter EMA o poživitvenem cepljenju z Omikronu prilagojenimi dvovalentnimi cepivi proti COVID-19
Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 ciljata tudi na
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 06. 09. 2022
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 06. 09. 2022 Preberi več »
PRAC začel pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi
Odbor EMA za varnost zdravil za uporabo v humani medicini (PRAC) je začel pregled topiramata in tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale topiramat. Topiramat
PRAC začel pregled uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Priporočilo za odobritev prvih prilagojenih obnovitvenih cepiv proti bolezni COVID-19 v EU
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite. Cepivi sta prilagojeni originalni cepivi Comirnaty (Pfizer/BioNTech) in Spikevax
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija
Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi
1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija Preberi več »
Podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Comirnaty
Evropska agencija za zdravila (EMA) je avgusta 2022 za cepivo COMIRNATY 30 mikrogramov/odmerek koncentrat za disperzijo za injiciranje odobrila nov rok uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra nizki temperaturi. Informacije
Podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Comirnaty Preberi več »
Obvestilo za uporabnike sistema CTIS
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da bo EMA v četrtek, 22. septembra med 14:00 in 15:00 uro, organizirala dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z
Obvestilo za uporabnike sistema CTIS Preberi več »
izid drugega dopolnila k peti izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 5.2)
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke najavlja drugo dopolnilo k peti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 5.2), ki vsebuje doslej prevedena besedila in monografije, usklajene z deseto izdajo Evropske
izid drugega dopolnila k peti izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 5.2) Preberi več »
