Mesec: november 2020

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin

Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporo─Źil posodobitev informacij o zdravilih za vsa zdravila, ki vsebujejo klorokin in hidroksiklorokin, saj je pregled razpolo┼żljivih podatkov …

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin Ve─Ź »

Obvestilo imetnikom dzP in imetnikom za─Źasnih dovoljenj za vnos/uvoz zdravil glede nitrozaminskih ne─Źistot

V skladu z zaklju─Źki napotitvenega postopka po ─Źlenu 5(3) Uredbe Komisije (EU) ┼ítevilka 726/2004 morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravili pregledati proizvodne procese za vsa zdravila sinteznega izvora in …

Obvestilo imetnikom dzP in imetnikom za─Źasnih dovoljenj za vnos/uvoz zdravil glede nitrozaminskih ne─Źistot Ve─Ź »

Evropska agencija za zdravila priporo─Źila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporo─Źil omejitev uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice …

Evropska agencija za zdravila priporo─Źila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice Ve─Ź »

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY

EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir …

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY Ve─Ź »

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19

Pandemija SARS-CoV-2 ┼íe vedno ni pod nadzorom, terjala je ┼że preko milijon ┼żivljenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti …

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Ve─Ź »

Scroll to Top