Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V skladu s 6. točko prvega odstavka 10. člena Zakona o dostopu do informacij javnega značaja (Uradni list RS, št. 51/06 – uradno prečiščeno besedilo, 117/06 – ZDavP-2, 23/14, 50/14, […]
odločba št. 314-3/2021-15 z dne 14. 5. 2021, glede odobritve hitrih testov Preberi več »
EMA je objavila dodatna priporočila glede krvnih strdkov in trombocitopenije, ki se lahko pojavijo po cepljenju s cepivom Vaxzevria (prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Odbor za zdravila za uporabo v humani
Cepivo Vaxzevria: dodatna priporočila glede krvnih strdkov in trombocitopenije Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 3. do 6. 5. 2021, poudaril naslednje obravnave:PRAC je pregledal številne varnostne signale,
Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v marcu 2021. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2021 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povezave med cepljenjem s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen in pojavom
COVID-19 Vaccine Janssen▼: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Cepivo Vaxzevria (pred tem imenovano cepivo proti COVID-19 AstraZeneca) je v EU odobreno cepivo za preprečevanje COVID-19, ki lahko povzroči hudo bolezen in smrt. Bolezen ima lahko tudi dolgoročne posledice
Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v kontekst Preberi več »
EMA je obenem potrdila, da koristi cepiva pri obvladovanju pandemije covida-19 prevladajo nad tveganji.Odbor za varnost zdravil na EMA (PRAC) je na seji 20. aprila 2021 zaključil, da je treba
Posodobljena poročila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upoštevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, vključno
EMA objavila posodobljena mesečna poročila o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o večjem tveganju za povišanje intraokularnega tlaka pri uporabi zdravila Eylea
Kot je EMA napovedala prejšnji teden, je PRAC začel pregled varnostnega signala za oceno sicer redkih primerov neobičajnih krvnih strdkov poročanih po cepljenju s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen v ZDA.
