OBVESTILA V ZVEZI Z NOVIM KORONAVIRUSOM (SARS-CoV-2)

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC 22. februarja, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance PRAC je na februarski seji, ki je potekala od 8. do 11.2.2020, v objavi poudaril naslednje obravnavane teme. Za─Źetek pregleda zdravil, ki vsebujejo amfepramonOdbor …

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen 16. februarja, 2021 Ema je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki ga je razvilo podjetje Janssen-Cilag International N.V. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen Ve─Ź ┬╗

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca 1. februarja, 2021 Cepivo proti COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantno]) Kaj je cepivo proti COVID-19 AstraZeneca in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri …

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU 29. januarja, 2021 EMA je priporo─Źila odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), pri ljudeh, starih 18 let in ve─Ź. Gre za tretje cepivo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU Ve─Ź ┬╗

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty 29. januarja, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty. Podatki o varnosti, zbrani v kampanjah za cepljenje, so skladni z znanim varnostnim …

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty Ve─Ź ┬╗

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty 28. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je posodobil Informacije o cepivu za cepivo proti COVID-19 Comirnaty, da bi pojasnil svoje stali┼í─Źe glede …

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca 12. januarja, 2021 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu. Ocenjevanje vloge za cepivo, znanega pod imenom …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta 8. januarja, 2021 Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzora antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm d.o.o. In┼ípekcija JAZMP izvaja nadzor …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta Ve─Ź ┬╗

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty 8. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) EMA-e je priporo─Źil posodobitev informacij o cepivu za Comirnaty tako, da se pojasni, da vsaka viala vsebuje 6 odmerkov cepiva. Za …

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty Ve─Ź ┬╗

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana 7. januarja, 2021 JAZMP izvaja nadzor antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm. 6.1.2021 je v postopku nadzora ugotovila, da se v okviru …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana Ve─Ź ┬╗

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) 6. januarja, 2021 Kaj je cepivo proti COVID-19 Moderna in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 18 let in …

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU 6. januarja, 2021 EMA je izdala priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 Moderna za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 18 let. Gre za drugo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU Ve─Ź ┬╗

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov 5. januarja, 2021 Zaradi izjemno pove─Źanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomo─Źkov in pogostih vpra┼íanj na to temo s strani dele┼żnikov, JAZMP objavlja seznam …

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov Ve─Ź ┬╗

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca 31. decembra, 2020 Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu …

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? 28. decembra, 2020 Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Podro─Źje zdravil je eno najbolj reguliranih podro─Źij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji …

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Ve─Ź ┬╗

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) 21. decembra, 2020 Kaj je Comirnaty in za kaj se ga uporablja? Comirnaty je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 16 let in ve─Ź. Cepivo vsebuje molekulo, imenovano informacijska …

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU 21. decembra, 2020 EMA je priporo─Źila izdajo pogojnega dovoljenja za promet s cepivom Comirnaty, ki sta ga razvila podjetji BioNTech in Pfizer, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 16 …

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU Ve─Ź ┬╗

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 10. decembra, 2020 Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 in poziva dr┼żave ─Źlanice k ve─Źji pazljivosti glede kriminalnih dejavnostih povezanih s temi cepivi Europol na podlagi ┼ítevilnih goljufivih spletnih ponudb …

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 Ve─Ź ┬╗

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom cepiva proti COVID-19 Ad26.COV2.S podjetja Janssen 1. decembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl.CHMP) je pri─Źel s teko─Źim pregledom Ad26.COV2.S, cepiva proti COVID-19, podjetja Janssen Vaccines & Prevention B.V. Odlo─Źitev CHMP, da za─Źne teko─Źi pregled, …

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom cepiva proti COVID-19 Ad26.COV2.S podjetja Janssen Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom BNT162b2 proti COVID-19 1. decembra, 2020 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom proti COVID-19 podjetij BioNTech in Pfizer. Ocena cepiva bo potekala po pospe┼íeni ─Źasovnici. Mnenje o izdaji dovoljenja za …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom BNT162b2 proti COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna 1. decembra, 2020 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. (podru┼żnica Moderne, Inc.). Ocena cepiva, znanega kot Moderna Covid-19 cepivo (imenovano …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna Ve─Ź ┬╗

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin 30. novembra, 2020 Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporo─Źil posodobitev informacij o zdravilih za vsa zdravila, ki vsebujejo klorokin in hidroksiklorokin, saj je pregled razpolo┼żljivih podatkov …

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin Ve─Ź ┬╗

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY 23. novembra, 2020 EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir …

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY Ve─Ź ┬╗

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 19. novembra, 2020 Pandemija SARS-CoV-2 ┼íe vedno ni pod nadzorom, terjala je ┼że preko milijon ┼żivljenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti …

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. 16. novembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pri─Źel s ÔÇťteko─Źim pregledomÔÇŁ podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki …

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. Ve─Ź ┬╗

PRAC ocenjuje varnostni signal za zdravilo Veklury 6. oktobra, 2020 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pri─Źel z oceno varnostnega signala v povezavi s poro─Źili o okvari ledvic pri nekaterih bolnikih, …

PRAC ocenjuje varnostni signal za zdravilo Veklury Ve─Ź ┬╗

EMA podpira uporabo deksametazona pri COVID-19 pacientih na podporni terapiji s kisikom ali mehanski ventilaciji 21. septembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP ÔÇô Committee for Medicinal Products for Human Use) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je kon─Źal pregled rezultatov dela klini─Źnega presku┼íanja …

EMA podpira uporabo deksametazona pri COVID-19 pacientih na podporni terapiji s kisikom ali mehanski ventilaciji Ve─Ź ┬╗

EMA za─Źenja pregled deksametazona za zdravljenje odraslih s COVID-19, ki potrebujejo dihalno podporo 24. julija, 2020 EMA izvaja pregled rezultatov klini─Źnega presku┼íanja RECOVERY, ki je med drugim obravnavalo uporabo deksametazona pri zdravljenju bolnikov s COVID-19, sprejetih v bolni┼ínico. Namen tega dela presku┼íanja je bil opredeliti vpliv …

EMA za─Źenja pregled deksametazona za zdravljenje odraslih s COVID-19, ki potrebujejo dihalno podporo Ve─Ź ┬╗

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU 29. junija, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je izdal priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom Veklury (remdesivir) za zdravljenje …

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU Ve─Ź ┬╗

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 12. junija, 2020 Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Nedavne opazovalne ┼ítudije z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina …

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 9. junija, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) je nedavno prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet  s protivirusnim zdravilom remdesivir za zdravljenje bolezni COVID-19 in tako formalno za─Źela z oceno vloge. …

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 Ve─Ź ┬╗

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV 8. junija, 2020 EDQM na svoji spletni strani objavlja brezpla─Źno dostopna besedila Ph. Eur. s podro─Źja cepiv na povezavi: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-provides-covid-19-vaccine-developers-free-access-quality-standards-applicable-europe. Dostopnost je namenjena organizacijam po vsem svetu, ki sodelujejo pri razvoju, proizvodnji ali …

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV Ve─Ź ┬╗

COVID-19: opomnik v zvezi s tveganji pri uporabi klorokina in hidroksiklorokina 29. maja, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) opozarja zdravstvene delavce naj pozorno spremljajo bolnike z boleznijo COVID-19, ki prejemajo klorokin ali hidroksiklorokin, saj se lahko pojavijo resni ne┼żeleni u─Źinki pri zdravljenju s …

COVID-19: opomnik v zvezi s tveganji pri uporabi klorokina in hidroksiklorokina Ve─Ź ┬╗

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0) 13. maja, 2020 Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo razli─Źico harmoniziranih smernic za izvajanje klini─Źnih presku┼íanj na nivoju EU/EAA v ─Źasu pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova razli─Źica smernic podaja usmeritve (ukrepe) …

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji 13. maja, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporo─Źil raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem …

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji Ve─Ź ┬╗

Smernice JAZMP v povezavi z regulativnimi pri─Źakovanji v ─Źasu pandemije COVID-19 7. maja, 2020 V povezavi z objavo dokumenta Questions and answers on regulatory expectations during the COVID-19 pandemic, ki so ga skupaj pripravile Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila (EMA) in nacionalni pristojni …

Smernice JAZMP v povezavi z regulativnimi pri─Źakovanji v ─Źasu pandemije COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA za─Źenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19 4. maja, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je za─Źel s “sprotnim pregledom” podatkov o uporabi preiskovanega protivirusnega zdravila remdesivir za …

EMA za─Źenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Poro─Źanje o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil pri bolnikih s COVID-19 24. aprila, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) in organi dr┼żav ─Źlanic EU, pristojni za zdravila, pozivamo bolnike s potrjeno boleznijo COVID-19 ali s sumom nanjo, da poro─Źajo o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil …

Poro─Źanje o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil pri bolnikih s COVID-19 Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Opozorilo glede mo┼żnih resnih ne┼żelenih u─Źinkov klorokina in hidroksiklorokina 24. aprila, 2020 Znano je, da klorokin in hidroksiklorokin lahko povzro─Źata motnje sr─Źnega ritma, kar se pri so─Źasnem zdravljenju z drugimi zdravili, kot je na primer antibiotik azitromicin, ki imajo podobne u─Źinke na …

COVID-19: Opozorilo glede mo┼żnih resnih ne┼żelenih u─Źinkov klorokina in hidroksiklorokina Ve─Ź ┬╗

Kisik, 98-odstotni: Evropska farmakopeja ┼żeli povratne informacije glede predloga besedila za novo monografijo 24. aprila, 2020 Evropska farmakopeja trenutno vklju─Źuje dve monografiji za kisik: kisik (0417) in kisik, 93-odstotni (2455). Monografija za kisik (0417) je bila pripravljena pred ve─Ź kot petdesetimi leti in obravnava kisik, pridobljen …

Kisik, 98-odstotni: Evropska farmakopeja ┼żeli povratne informacije glede predloga besedila za novo monografijo Ve─Ź ┬╗

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLO┼ŻLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19 10. aprila, 2020 Oskrba z zdravili in nadaljnja razpolo┼żljivost zdravil, vklju─Źno z zdravili, ki se neposredno uporabljajo za bolnike s COVID-19, je prioriteta tako za JAZMP kot za Evropsko agencijo za zdravila (EMA) …

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLO┼ŻLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19 Ve─Ź ┬╗

REGULATORNA OBRAVNAVA ZA┼á─îITNIH MASK V OKVIRU GRO┼ŻNJE COVID-19 7. aprila, 2020 INFORMACIJE ZA FIZI─îNE IN Informacije za fizi─Źne in pravne osebe, ki ┼żelijo proizvajati ali na trgu omogo─Źati dostopnost za┼í─Źitnih mask v zameno za pla─Źilo ali brezpla─Źno Verzija: 1.3 Javna agencija …

REGULATORNA OBRAVNAVA ZA┼á─îITNIH MASK V OKVIRU GRO┼ŻNJE COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Posodobljene informacije glede zdravil za in cepiv proti COVID-19 v razvoju 6. aprila, 2020 Najvi┼íja prioriteta Evropske agencije za zdravila (EMA) je hiter razvoj ter odobritev u─Źinkovitih in varnih zdravil za, ter cepiv proti COVID-19. Tekom preteklih tednov in mesecev se je EMA povezala …

Posodobljene informacije glede zdravil za in cepiv proti COVID-19 v razvoju Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Zdravila in magistralna priprava zdravil za otroke, ki bi bila lahko uporabna pri zdravljenju COVID-19 3. aprila, 2020 Med pandemijo COVID-19, ki jo povzro─Źa SARS-CoV-2, potekajo klini─Źna presku┼íanja, namenjena dokazovanju varnosti in u─Źinkovitosti u─Źinkovin za novo indikacijo zdravljenja COVID-19, prav tako se zdravila uporabljajo eksperimentalno v klini─Źni praksi. …

COVID-19: Zdravila in magistralna priprava zdravil za otroke, ki bi bila lahko uporabna pri zdravljenju COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źila v zvezi s so─Źutno uporabo zdravila remdesivir pri COVID-19 3. aprila, 2020 Med izrednim virtualnim sestankom, ki je potekal 2. aprila 2020, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) izdal priporo─Źila glede uporabe …

EMA priporo─Źila v zvezi s so─Źutno uporabo zdravila remdesivir pri COVID-19 Ve─Ź ┬╗

COVID 19: KLOROKIN IN HIDROKSIKLOROKIN SE LAHKO UPORABLJATA LE V OKVIRU KLINI─îNIH PRESKU┼áANJ ALI NUJNIH NACIONALNIH PROTOKOLOV 2. aprila, 2020 Klorokin in hidroksiklorokin, ki sta trenutno odobreni zdravili za zdravljenje malarije ter nekaterih avtoimunskih bolezni, se ┼íirom po svetu preiskujeta kot potencialni zdravili za zdravljenje koronavirusne bolezni (COVID-19). Vendar, u─Źinkovitost …

COVID 19: KLOROKIN IN HIDROKSIKLOROKIN SE LAHKO UPORABLJATA LE V OKVIRU KLINI─îNIH PRESKU┼áANJ ALI NUJNIH NACIONALNIH PROTOKOLOV Ve─Ź ┬╗

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih ne─Źistot 30. marca, 2020 Evropska regulativna mre┼ża (EMA in pristojni organi dr┼żav ─Źlanic) je podalj┼íala rok za izpolnitev prve faze (ocena tveganja-risk evaluation), kot je opredeljeno v dokumentu ┬╗Information to marketing authorisation holders┬ź, do …

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih ne─Źistot Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v klini─Źnih presku┼íanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov 25. marca, 2020 Mednarodni regulatorni organi so danes objavili poro─Źilo z delavnice o razvoju cepiv proti COVID-19, ki je bila izvedena pod okriljem Mednarodnega zdru┼żenja regulatornih organov za zdravila (ang.International Coalition of Medicines …

COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v klini─Źnih presku┼íanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov Ve─Ź ┬╗

COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem 25. marca, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) ter regulatorni organi posameznih dr┼żav ─Źlanic pozorno spremljajo potencialen vpliv, ki bi ga lahko imel izbruh koronavirusne bolezni COVID-19 na dobavo in razpolo┼żljivost zdravil v …

COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Obvestilo sponzorjem klini─Źnih presku┼íanj in njihovim partnerjem 24. marca, 2020 Delovna skupina in┼ípektorjev na podro─Źju dobre klini─Źne prakse je v sodelovanju z Evropsko komisijo za zdravila (EMA), skupino za klini─Źna presku┼íanja (CTFG), delovno skupino vodij Agencije za zdravila (HMA) in …

COVID-19: Obvestilo sponzorjem klini─Źnih presku┼íanj in njihovim partnerjem Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv ┼íir┼íi javnosti 24. marca, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv ┼íir┼íi javnosti, s katerim opozarja na tveganja pri kupovanju zdravil na nezakonitih spletnih straneh in pri drugih prodajalcih, katerih cilj je izkori┼í─Źanje …

COVID-19: Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv ┼íir┼íi javnosti Ve─Ź ┬╗

Opozorilo glede kupovanja izdelkov za prepre─Źevanje in zdravljenje bolezni COVID-19 na spletu 20. marca, 2020 JAZMP je s strani tujih agencij za zdravila v zvezi z zdravljenjem oku┼żb z virusom SARS-CoV-2 prejela informacije o ┼ítevilnih spletnih straneh in dru┼żbenih omre┼żjih, kjer ponujajo izdelke za domnevno prepre─Źevanje in …

Opozorilo glede kupovanja izdelkov za prepre─Źevanje in zdravljenje bolezni COVID-19 na spletu Ve─Ź ┬╗

Koronavirus (COVID-19) – obvestilo glede poslovanja JAZMP 13. marca, 2020 Vse zainteresirane dele┼żnike in javnost obve┼í─Źamo, da poslovanje JAZMP za zdaj poteka nemoteno. JAZMP zaradi nepredvidene situacije in zaostrenih razmer ob pojavu virusa pozorno spremlja dogajanje ter bo v primeru poslab┼íanja …

Koronavirus (COVID-19) – obvestilo glede poslovanja JAZMP Ve─Ź ┬╗

Obvestilo o mo┼żnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni 27. februarja, 2020 Izbruh koronavirusa (COVID-19) na Kitajskem in ┼íirjenje virusa v Evropi bi lahko vplivalo na oskrbo trga z zdravili tudi v Republiki Sloveniji, tako z vidika pove─Źanih potreb po zdravilih kot …

Obvestilo o mo┼żnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top