Obvestila o korona virusu SARS-CoV-2
COVID 19: KLOROKIN IN HIDROKSIKLOROKIN SE LAHKO UPORABLJATA LE V OKVIRU KLINIČNIH PRESKUŠANJ ALI NUJNIH NACIONALNIH PROTOKOLOV 2. aprila, 2020 Klorokin in hidroksiklorokin, ki sta trenutno odobreni zdravili za zdravljenje malarije ter nekaterih avtoimunskih bolezni, se širom po svetu preiskujeta kot potencialni zdravili za zdravljenje koronavirusne bolezni (COVID-19). Vendar, učinkovitost …
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih nečistot 30. marca, 2020 Evropska regulativna mreža (EMA in pristojni organi držav članic) je podaljšala rok za izpolnitev prve faze (ocena tveganja-risk evaluation), kot je opredeljeno v dokumentu »Information to marketing authorisation holders«, do …
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede nitrozaminskih nečistot Več »
EMA Med pandemijo COVID-19 svetuje nadaljevanje uporabe zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, bolezni srca in ledvic 30. marca, 2020 Zaradi nedavno objavljenih publikacij1 in vprašanj v medijih ali lahko nekatera zdravila, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina II (sartani), poslabšajo bolezen COVID-19, je EMA objavila priporočila, …
COVID-19: regulatorna obravnava »zaščitnih« mask 25. marca, 2020 INFORMACIJE ZA FIZIČNE IN PRAVNE OSEBE, KI ŽELIJO PROIZVAJATI ALI NA TRGU OMOGOČATI DOSTOPNOST »ZAŠČITNIH« MASK V ZAMENO ZA PLAČILO ALI BREZPLAČNO. Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske …
COVID-19: Zahteve glede podatkov, potrebnih v kliničnih preskušanjih faze I za cepiva proti virusu, opredeljene s strani svetovnih regulatornih organov 25. marca, 2020 Mednarodni regulatorni organi so danes objavili poročilo z delavnice o razvoju cepiv proti COVID-19, ki je bila izvedena pod okriljem Mednarodnega združenja regulatornih organov za zdravila (ang.International Coalition of Medicines …
COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem 25. marca, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) ter regulatorni organi posameznih držav članic pozorno spremljajo potencialen vpliv, ki bi ga lahko imel izbruh koronavirusne bolezni COVID-19 na dobavo in razpoložljivost zdravil v …
COVID-19: obvestilo veletrgovcem in paralelnim distributerjem Več »
COVID-19: Obvestilo sponzorjem kliničnih preskušanj in njihovim partnerjem 24. marca, 2020 Delovna skupina inšpektorjev na področju dobre klinične prakse je v sodelovanju z Evropsko komisijo za zdravila (EMA), skupino za klinična preskušanja (CTFG), delovno skupino vodij Agencije za zdravila (HMA) in …
COVID-19: Obvestilo sponzorjem kliničnih preskušanj in njihovim partnerjem Več »
COVID-19: Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv širši javnosti 24. marca, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv širši javnosti, s katerim opozarja na tveganja pri kupovanju zdravil na nezakonitih spletnih straneh in pri drugih prodajalcih, katerih cilj je izkoriščanje …
COVID-19: Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila poziv širši javnosti Več »
Opozorilo glede kupovanja izdelkov za preprečevanje in zdravljenje bolezni COVID-19 na spletu 20. marca, 2020 JAZMP je s strani tujih agencij za zdravila v zvezi z zdravljenjem okužb z virusom SARS-CoV-2 prejela informacije o številnih spletnih straneh in družbenih omrežjih, kjer ponujajo izdelke za domnevno preprečevanje in …
Opozorilo glede kupovanja izdelkov za preprečevanje in zdravljenje bolezni COVID-19 na spletu Več »
COVID-19: Poziv k združevanju raziskovalnih virov za izvajanje obsežnih multicentričnih kliničnih preskušanj z več kraki, z namenom pridobiti zanesljive dokaze o zdravljenju okužb z virusom 19. marca, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil izjavo v kateri raziskovalno skupnost EU poziva k izvajanju predvsem obsežnih, …
Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II – sartanov pri okužbi z novim koronavirusom (COVID-19) 18. marca, 2020 JAZMP je seznanjena, da po slovenskih in mednarodnih socialnih omrežjih krožijo informacije o tvegani uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je npr. ibuprofen ter zaviralcev ACE in sartanov pri bolnikih, okuženih z …
Koronavirus (COVID-19) – obvestilo glede poslovanja JAZMP 13. marca, 2020 Vse zainteresirane deležnike in javnost obveščamo, da poslovanje JAZMP za zdaj poteka nemoteno. JAZMP zaradi nepredvidene situacije in zaostrenih razmer ob pojavu virusa pozorno spremlja dogajanje ter bo v primeru poslabšanja …
Koronavirus (COVID-19) – obvestilo glede poslovanja JAZMP Več »
Obvestilo o možnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni 27. februarja, 2020 Izbruh koronavirusa (COVID-19) na Kitajskem in širjenje virusa v Evropi bi lahko vplivalo na oskrbo trga z zdravili tudi v Republiki Sloveniji, tako z vidika povečanih potreb po zdravilih kot …