OBVESTILA V ZVEZI Z NOVIM KORONAVIRUSOM (SARS-CoV-2)

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 21. oktobra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

Sestanek Delovne skupinE in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil (WGEO) 21. oktobra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 26. oktobra 2021, gostila 30. sestanek Delovne skupine in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil – Working …

Sestanek Delovne skupinE in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil (WGEO) Ve─Ź ┬╗

Vaxzevria Ôľ╝ in COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 13. oktobra, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da sta na spletni strani JAZMP objavljeni neposredni obvestili (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication): VaxzevriaÔľ╝: tveganje za trombocitopenijo (vklju─Źno z imunsko trombocitopenijo) z ali brez …

Vaxzevria Ôľ╝ in COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Poudarki s seje odbora PRAC 5. oktobra, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. 9. do 30. 9. 2021, poudaril naslednje obravnave: EMA za─Źela pregled zdravil …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź ┬╗

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax 5. oktobra, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli …

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Ve─Ź ┬╗

Mnenje JAZMP glede uporabe zdravil z u─Źinkovino ivermektin pri bolnikih z boleznijo covid-19 3. oktobra, 2021 V prizadevanjih za odkritje zdravila za zdravljenje bolezni covid-19 raziskovalci presku┼íajo u─Źinkovitost proti virusu SARS CoV-2 pri ┼ítevilnih ┼że registriranih u─Źinkovinah. Ta pristop je uveljavljen tudi na drugih terapevtskih podro─Źjih, …

Mnenje JAZMP glede uporabe zdravil z u─Źinkovino ivermektin pri bolnikih z boleznijo covid-19 Ve─Ź ┬╗

Prvo redno sre─Źanje vodji agencij pristojnih za zdravila (HMA I) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU 14. septembra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke bo 15. in 16. septembra 2021, bo v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila prvo od dveh rednih sre─Źanj vodji agencij …

Prvo redno sre─Źanje vodji agencij pristojnih za zdravila (HMA I) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU Ve─Ź ┬╗

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 11. septembra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19 6. septembra, 2021 Na podlagi trenutnih dokazov, povzetih v tehni─Źnem poro─Źilu Evropskega centra za prepre─Źevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), ni nujne potrebe po dajanju obnovitvenih odmerkov cepiv popolnoma cepljenim posameznikom v splo┼íni populaciji. …

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu septembru 6. septembra, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 30. 8. do 2. 9. 2021, poudaril naslednje obravnave: Cepiva proti covidu-19: EMA …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu septembru Ve─Ź ┬╗

Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena 2. septembra, 2021 Ob pove─Źanju uporabe hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena, ┼żeli JAZMP potro┼ínike in druge uporabnike testov opozoriti, naj bodo pri izbiri testa pozorni, da je test skladen z …

Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena Ve─Ź ┬╗

Guillain-Barr├ęjev sindrom opredeljen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen 23. julija, 2021 Guillain-Barr├ęjev sindrom (GBS) bo vklju─Źen v informacije o cepivu COVID-19 Vaccine Janssen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek, prav tako tudi opozorilo za ozave┼í─Źanje zdravstvenih delavcev in cepljenih oseb. GBS je …

Guillain-Barr├ęjev sindrom opredeljen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen Ve─Ź ┬╗

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 22. julija, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 19. julija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novi kontraindikaciji za uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah …

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce 19. julija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za miokarditis in perikarditis po cepljenju z mRNK cepivoma …

ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19 14. julija, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Evropskim centrom za prepre─Źevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) objavila obvestilo o stanju pandemije COVID-19 v EU, cepljenju proti COVID-19, o potrebi …

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19 Ve─Ź ┬╗

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju 13. julija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 5. do 8. 7. 2021, poudaril naslednje obravnave: ZYNTEGLO (betibeglogene autotemcel) ÔÇô EMA …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju Ve─Ź ┬╗

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepu┼í─Źanja v anamnezi 13. julija, 2021 Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaklju─Źil, da osebe, ki so ┼że kdaj imele sindrom kapilarnega prepu┼í─Źanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen. Sindrom kapilarnega …

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepu┼í─Źanja v anamnezi Ve─Ź ┬╗

Comirnaty in Spikevax: mo┼żna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa 9. julija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je zaklju─Źil, da se miokarditis in perikarditis lahko pojavita v zelo redkih primerih po cepljenju s cepivoma Comirnaty in Spikevax (prej COVID-19 …

Comirnaty in Spikevax: mo┼żna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa Ve─Ź ┬╗

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce 23. junija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobitvi informacij cepiva Vaxzevria glede kontraindikacije pri osebah, ki so …

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju 14. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. do 10. 6. 2021, poudaril naslednje obravnave: PRAC zaklju─Źil pregled signala o …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju Ve─Ź ┬╗

Cepiva proti covidu-19: informacija o nadaljnjem poteku ocenjevanja primerov miokarditisa in perikarditisa 11. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri EMA nadaljuje oceno primerov miokarditisa (vnetje sr─Źne mi┼íice) in perikarditisa (vnetje sr─Źne membrane) poro─Źane pri majhnem ┼ítevilu ljudi po cepljenju s …

Cepiva proti covidu-19: informacija o nadaljnjem poteku ocenjevanja primerov miokarditisa in perikarditisa Ve─Ź ┬╗

EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepu┼í─Źanja s cepivom Vaxzevria 11. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je zaklju─Źil, da osebe, ki so ┼że kdaj imele sindrom kapilarnega prepu┼í─Źanja, ne smejo biti cepljene s cepivom Vaxzevria (prej …

EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepu┼í─Źanja s cepivom Vaxzevria Ve─Ź ┬╗

EMA spodbuja ozave┼í─Źenost glede priporo─Źil za klini─Źno oskrbo ob sumu na sindrom tromboze s trombocitopenijo 8. junija, 2021 EMA svetuje zdravstvenim delavcem v EU, naj upo┼ítevajo priporo─Źila strokovnih zdru┼żenj pri ocenjevanju ljudi z znaki in simptomi sindroma tromboze s trombocitopenijo (TTS) po cepljenju s cepivoma Vaxzevria in COVID-19 …

EMA spodbuja ozave┼í─Źenost glede priporo─Źil za klini─Źno oskrbo ob sumu na sindrom tromboze s trombocitopenijo Ve─Ź ┬╗

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce 2. junija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novih posodobitvah informacij glede tveganja za trombozo v kombinaciji s …

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 1. junija, 2021 Posodobljena poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, vklju─Źno …

Posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov 27. maja, 2021 Delovna skupina za COVID-19 Evropske agencije za zdravila (COVID-ETF) svetuje zdravstvenim delavcem, da trenutno ni dovolj dokazov, da bi bili inhalacijski kortikosteroidi koristni pri zdravljenju bolnikov s COVID-19. ─îeprav delovna …

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov Ve─Ź ┬╗

Cepivo Vaxzevria: dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije 24. maja, 2021 EMA je objavila dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije, ki se lahko pojavijo po cepljenju s cepivom Vaxzevria (prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Odbor za zdravila za uporabo v humani …

Cepivo Vaxzevria: dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije Ve─Ź ┬╗

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju 11. maja, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 3. do 6. 5. 2021, poudaril naslednje obravnave:PRAC je pregledal ┼ítevilne varnostne signale, …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju Ve─Ź ┬╗

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 26. aprila, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povezave med cepljenjem s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen in pojavom …

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v kontekst 23. aprila, 2021 Cepivo Vaxzevria (pred tem imenovano cepivo proti COVID-19 AstraZeneca) je v EU odobreno cepivo za prepre─Źevanje COVID-19, ki lahko povzro─Źi hudo bolezen in smrt. Bolezen ima lahko tudi dolgoro─Źne posledice …

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v kontekst Ve─Ź ┬╗

EMA objavila posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 20. aprila, 2021 Posodobljena poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, vklju─Źno …

EMA objavila posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nadaljuje oceno primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov 15. aprila, 2021 Kot je EMA napovedala prej┼ínji teden, je PRAC za─Źel pregled varnostnega signala za oceno sicer redkih primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov poro─Źanih po cepljenju s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen v ZDA. …

Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nadaljuje oceno primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov Ve─Ź ┬╗

Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 13. aprila, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povezave med cepljenjem s cepivom Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca in pojavom …

Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu aprilu 12. aprila, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je na seji, ki je potekala od 6. do 9. 4. 2021, v objavi poudaril naslednje obravnave. Zaklju─Źki glede zelo redkih primerov neobi─Źajnih …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu aprilu Ve─Ź ┬╗

OBJAVA NAJAVE RAZPISA ZA PRIJAVO INTERESA HERA INCUBATOR (HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01) – OBZORJE EVROPA 12. aprila, 2021 Skladno s sporo─Źilom Inkubator HERA: Skupno predvidevanje gro┼żnje zaradi razli─Źic COVID-19, je Evropska komisija sprejela Delovni programa Obzorje Evropa ┬╗Zdravje┬ź. V okviru omenjenega delovnega programa je Evropska komisija, za projekte …

OBJAVA NAJAVE RAZPISA ZA PRIJAVO INTERESA HERA INCUBATOR (HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01) – OBZORJE EVROPA Ve─Ź ┬╗

EMA objavila posodobljeno mese─Źno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 1. aprila, 2021 Posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 povzema podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so bili upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, …

EMA objavila posodobljeno mese─Źno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje COVID-19 26. marca, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskega protitelesa regdanvimab (z imenom CT-P59) za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta …

EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Cepivo COVID -19 Vaccine AstraZeneca: informacija o NADALJNjem poteku ocenjevanja primerov krvnih strdkov 26. marca, 2021 Odbor PRAC je 18. 3. 2021 zaklju─Źil prvi pregled primerov krvnih strdkov (objava JAZMP z dne 18. 3. 2021), vklju─Źno z zelo redkimi primeri krvnih strdkov s so─Źasnim nizkim ┼ítevilom …

Cepivo COVID -19 Vaccine AstraZeneca: informacija o NADALJNjem poteku ocenjevanja primerov krvnih strdkov Ve─Ź ┬╗

Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 24. marca, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nana┼ía na tveganje za trombocitopenijo in motnje strjevanja krvi …

Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mre┼że ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 19. marca, 2021 Interpol  je objavil, da so Ju┼żnoafri┼íke oblasti zasegle 400 ampul s pribli┼żno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je bila v mednarodni preiskavi odkrita mre┼ża ponarejevalcev …

Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mre┼że ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 Ve─Ź ┬╗

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu marcu 18. marca, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance PRAC je na seji, ki je potekala od 8. do 11.3.2021, v objavi poudaril naslednje obravnave. Za─Źetek pregleda zdravila ZyntegloOdbor PRAC je pri─Źel pregled …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu marcu Ve─Ź ┬╗

Cepivo COVID-19 AstraZeneca: PRAC pregleduje primere trombemboli─Źnih dogodkov – koristi cepiva trenutno ┼íe vedno prevladajo nad tveganji 11. marca, 2021 EMA je bila obve┼í─Źena, da je danska zdravstvena uprava ustavila cepljenje s cepivom COVID-19 AstraZeneca. Za to so se odlo─Źili iz previdnostni, medtem ko poteka podrobna ocena poro─Źil o krvnih …

Cepivo COVID-19 AstraZeneca: PRAC pregleduje primere trombemboli─Źnih dogodkov – koristi cepiva trenutno ┼íe vedno prevladajo nad tveganji Ve─Ź ┬╗

EMA objavila zaklju─Źke drugega mese─Źnega poro─Źila o varnosti cepiva Comirnaty (Pfizer-BioNTech) in prvega za cepivo COVID-19 Moderna 11. marca, 2021 ComirnatyZaklju─Źki poro─Źila: Najnovej┼íi podatki o varnosti za cepivo Comirnaty so skladni z znanim varnostnim profilom cepiva. Ugotovljena sta bila nova ne┼żelena u─Źinka po cepljenju, to sta driska in bruhanje. Koristi …

EMA objavila zaklju─Źke drugega mese─Źnega poro─Źila o varnosti cepiva Comirnaty (Pfizer-BioNTech) in prvega za cepivo COVID-19 Moderna Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 Janssen v EU 11. marca, 2021 EMA je priporo─Źila odobritev pogojnega dovoljenja za promet za cepivo proti COVID-19 Janssen, za prepre─Źevanje COVID-19 pri ljudeh, starih 18 let in ve─Ź. Odbor za zdravila za uporabo v humani …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 Janssen v EU Ve─Ź ┬╗

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih te┼żav 11. marca, 2021 Pristojni organ za zdravila v Avstriji je za─Źasno prekinil uporabo serije ABV5300 cepiva COVID-19 AstraZeneca, potem, ko so pri cepljeni osebi ugotovili ┼ítevilne tromboze (nastanek krvnih strdkov v krvnih ┼żilah) …

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih te┼żav Ve─Ź ┬╗

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) 8. marca, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskih protiteles bamlanivimab in etesevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled …

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) Ve─Ź ┬╗

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 8. marca, 2021 Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 4.0) Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo razli─Źico harmoniziranih smernic za …

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) 26. februarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskih protiteles casirivimab in imdevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled …

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) Ve─Ź ┬╗

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim razli─Źicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv 26. februarja, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala smernice, v katerih opisuje zahteve za proizvajalce, ki nameravajo spremeniti svoja cepiva proti COVID-19, z namenom obravnave novih razli─Źic koronavirusa (SARS-CoV-2). V tem …

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim razli─Źicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv Ve─Ź ┬╗

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC 22. februarja, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance PRAC je na februarski seji, ki je potekala od 8. do 11.2.2020, v objavi poudaril naslednje obravnavane teme. Za─Źetek pregleda zdravil, ki vsebujejo amfepramonOdbor …

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen 16. februarja, 2021 Ema je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki ga je razvilo podjetje Janssen-Cilag International N.V. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen Ve─Ź ┬╗

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca 1. februarja, 2021 Cepivo proti COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantno]) Kaj je cepivo proti COVID-19 AstraZeneca in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri …

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU 29. januarja, 2021 EMA je priporo─Źila odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), pri ljudeh, starih 18 let in ve─Ź. Gre za tretje cepivo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU Ve─Ź ┬╗

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty 29. januarja, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty. Podatki o varnosti, zbrani v kampanjah za cepljenje, so skladni z znanim varnostnim …

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty Ve─Ź ┬╗

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty 28. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je posodobil Informacije o cepivu za cepivo proti COVID-19 Comirnaty, da bi pojasnil svoje stali┼í─Źe glede …

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca 12. januarja, 2021 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu. Ocenjevanje vloge za cepivo, znanega pod imenom …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta 8. januarja, 2021 Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzora antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm d.o.o. In┼ípekcija JAZMP izvaja nadzor …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta Ve─Ź ┬╗

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty 8. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) EMA-e je priporo─Źil posodobitev informacij o cepivu za Comirnaty tako, da se pojasni, da vsaka viala vsebuje 6 odmerkov cepiva. Za …

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty Ve─Ź ┬╗

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana 7. januarja, 2021 JAZMP izvaja nadzor antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm. 6.1.2021 je v postopku nadzora ugotovila, da se v okviru …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana Ve─Ź ┬╗

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) 6. januarja, 2021 Kaj je cepivo proti COVID-19 Moderna in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 18 let in …

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU 6. januarja, 2021 EMA je izdala priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 Moderna za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 18 let. Gre za drugo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU Ve─Ź ┬╗

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov 5. januarja, 2021 Zaradi izjemno pove─Źanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomo─Źkov in pogostih vpra┼íanj na to temo s strani dele┼żnikov, JAZMP objavlja seznam …

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov Ve─Ź ┬╗

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca 31. decembra, 2020 Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu …

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? 28. decembra, 2020 Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Podro─Źje zdravil je eno najbolj reguliranih podro─Źij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji …

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Ve─Ź ┬╗

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) 21. decembra, 2020 Kaj je Comirnaty in za kaj se ga uporablja? Comirnaty je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 16 let in ve─Ź. Cepivo vsebuje molekulo, imenovano informacijska …

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU 21. decembra, 2020 EMA je priporo─Źila izdajo pogojnega dovoljenja za promet s cepivom Comirnaty, ki sta ga razvila podjetji BioNTech in Pfizer, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 16 …

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU Ve─Ź ┬╗

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 10. decembra, 2020 Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 in poziva dr┼żave ─Źlanice k ve─Źji pazljivosti glede kriminalnih dejavnostih povezanih s temi cepivi Europol na podlagi ┼ítevilnih goljufivih spletnih ponudb …

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 Ve─Ź ┬╗

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom cepiva proti COVID-19 Ad26.COV2.S podjetja Janssen 1. decembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl.CHMP) je pri─Źel s teko─Źim pregledom Ad26.COV2.S, cepiva proti COVID-19, podjetja Janssen Vaccines & Prevention B.V. Odlo─Źitev CHMP, da za─Źne teko─Źi pregled, …

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom cepiva proti COVID-19 Ad26.COV2.S podjetja Janssen Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom BNT162b2 proti COVID-19 1. decembra, 2020 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom proti COVID-19 podjetij BioNTech in Pfizer. Ocena cepiva bo potekala po pospe┼íeni ─Źasovnici. Mnenje o izdaji dovoljenja za …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom BNT162b2 proti COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna 1. decembra, 2020 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet z mRNA cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. (podru┼żnica Moderne, Inc.). Ocena cepiva, znanega kot Moderna Covid-19 cepivo (imenovano …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 podjetja Moderna Ve─Ź ┬╗

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin 30. novembra, 2020 Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporo─Źil posodobitev informacij o zdravilih za vsa zdravila, ki vsebujejo klorokin in hidroksiklorokin, saj je pregled razpolo┼żljivih podatkov …

Posodobitev informacij glede psihiatri─Źnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin Ve─Ź ┬╗

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY 23. novembra, 2020 EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir …

Obvestilo glede remdesivirja ÔÇô EMA bo obravnavala nove podatke iz klini─Źnega presku┼íanja SOLIDARITY Ve─Ź ┬╗

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 19. novembra, 2020 Pandemija SARS-CoV-2 ┼íe vedno ni pod nadzorom, terjala je ┼że preko milijon ┼żivljenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti …

Odlo─Źevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. 16. novembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pri─Źel s ÔÇťteko─Źim pregledomÔÇŁ podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki …

EMA pri─Źenja s teko─Źim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. Ve─Ź ┬╗

PRAC ocenjuje varnostni signal za zdravilo Veklury 6. oktobra, 2020 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pri─Źel z oceno varnostnega signala v povezavi s poro─Źili o okvari ledvic pri nekaterih bolnikih, …

PRAC ocenjuje varnostni signal za zdravilo Veklury Ve─Ź ┬╗

EMA podpira uporabo deksametazona pri COVID-19 pacientih na podporni terapiji s kisikom ali mehanski ventilaciji 21. septembra, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP ÔÇô Committee for Medicinal Products for Human Use) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je kon─Źal pregled rezultatov dela klini─Źnega presku┼íanja …

EMA podpira uporabo deksametazona pri COVID-19 pacientih na podporni terapiji s kisikom ali mehanski ventilaciji Ve─Ź ┬╗

EMA za─Źenja pregled deksametazona za zdravljenje odraslih s COVID-19, ki potrebujejo dihalno podporo 24. julija, 2020 EMA izvaja pregled rezultatov klini─Źnega presku┼íanja RECOVERY, ki je med drugim obravnavalo uporabo deksametazona pri zdravljenju bolnikov s COVID-19, sprejetih v bolni┼ínico. Namen tega dela presku┼íanja je bil opredeliti vpliv …

EMA za─Źenja pregled deksametazona za zdravljenje odraslih s COVID-19, ki potrebujejo dihalno podporo Ve─Ź ┬╗

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU 29. junija, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je izdal priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom Veklury (remdesivir) za zdravljenje …

Prvo zdravilo za zdravljenje bolezni COVID-19 s priporo─Źilom za odobritev dovoljenja za promet v EU Ve─Ź ┬╗

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 12. junija, 2020 Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Nedavne opazovalne ┼ítudije z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) ter antagonisti angiotenzina …

Najnovej┼íi podatki podpirajo nadaljnjo uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralcev ACE) ter antagonistov angiotenzina II (sartanov) med pandemijo COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 9. junija, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) je nedavno prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet  s protivirusnim zdravilom remdesivir za zdravljenje bolezni COVID-19 in tako formalno za─Źela z oceno vloge. …

EMA je prejela vlogo za pridobitev pogojnega dovoljenja za promet s prvim zdravilom v EU proti bolezni COVID-19 Ve─Ź ┬╗

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV 8. junija, 2020 EDQM na svoji spletni strani objavlja brezpla─Źno dostopna besedila Ph. Eur. s podro─Źja cepiv na povezavi: https://www.edqm.eu/en/news/edqm-provides-covid-19-vaccine-developers-free-access-quality-standards-applicable-europe. Dostopnost je namenjena organizacijam po vsem svetu, ki sodelujejo pri razvoju, proizvodnji ali …

BREZPLA─îNO DOSTOPNA BESEDILA EVROPSKE FARMAKOPEJE S PODRO─îJA CEPIV Ve─Ź ┬╗

COVID-19: opomnik v zvezi s tveganji pri uporabi klorokina in hidroksiklorokina 29. maja, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) opozarja zdravstvene delavce naj pozorno spremljajo bolnike z boleznijo COVID-19, ki prejemajo klorokin ali hidroksiklorokin, saj se lahko pojavijo resni ne┼żeleni u─Źinki pri zdravljenju s …

COVID-19: opomnik v zvezi s tveganji pri uporabi klorokina in hidroksiklorokina Ve─Ź ┬╗

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0) 13. maja, 2020 Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo razli─Źico harmoniziranih smernic za izvajanje klini─Źnih presku┼íanj na nivoju EU/EAA v ─Źasu pandemije COVID-19 POVEZAVA . Nova razli─Źica smernic podaja usmeritve (ukrepe) …

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 3.0) Ve─Ź ┬╗

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji 13. maja, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je priporo─Źil raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe preiskovanega zdravila remdesivir, da bi s tem …

EMA priporo─Źila za raz┼íiritev programa so─Źutne uporabe zdravila remdesivir tudi za bolnike, ki niso na mehanski ventilaciji Ve─Ź ┬╗

Smernice JAZMP v povezavi z regulativnimi pri─Źakovanji v ─Źasu pandemije COVID-19 7. maja, 2020 V povezavi z objavo dokumenta Questions and answers on regulatory expectations during the COVID-19 pandemic, ki so ga skupaj pripravile Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila (EMA) in nacionalni pristojni …

Smernice JAZMP v povezavi z regulativnimi pri─Źakovanji v ─Źasu pandemije COVID-19 Ve─Ź ┬╗

EMA za─Źenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19 4. maja, 2020 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je za─Źel s “sprotnim pregledom” podatkov o uporabi preiskovanega protivirusnega zdravila remdesivir za …

EMA za─Źenja s sprotnim pregledovanjem podatkov za uporabo zdravila remdesivir pri bolezni COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Poro─Źanje o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil pri bolnikih s COVID-19 24. aprila, 2020 Evropska agencija za zdravila (EMA) in organi dr┼żav ─Źlanic EU, pristojni za zdravila, pozivamo bolnike s potrjeno boleznijo COVID-19 ali s sumom nanjo, da poro─Źajo o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil …

Poro─Źanje o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil pri bolnikih s COVID-19 Ve─Ź ┬╗

COVID-19: Opozorilo glede mo┼żnih resnih ne┼żelenih u─Źinkov klorokina in hidroksiklorokina 24. aprila, 2020 Znano je, da klorokin in hidroksiklorokin lahko povzro─Źata motnje sr─Źnega ritma, kar se pri so─Źasnem zdravljenju z drugimi zdravili, kot je na primer antibiotik azitromicin, ki imajo podobne u─Źinke na …

COVID-19: Opozorilo glede mo┼żnih resnih ne┼żelenih u─Źinkov klorokina in hidroksiklorokina Ve─Ź ┬╗

Kisik, 98-odstotni: Evropska farmakopeja ┼żeli povratne informacije glede predloga besedila za novo monografijo 24. aprila, 2020 Evropska farmakopeja trenutno vklju─Źuje dve monografiji za kisik: kisik (0417) in kisik, 93-odstotni (2455). Monografija za kisik (0417) je bila pripravljena pred ve─Ź kot petdesetimi leti in obravnava kisik, pridobljen …

Kisik, 98-odstotni: Evropska farmakopeja ┼żeli povratne informacije glede predloga besedila za novo monografijo Ve─Ź ┬╗

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLO┼ŻLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19 10. aprila, 2020 Oskrba z zdravili in nadaljnja razpolo┼żljivost zdravil, vklju─Źno z zdravili, ki se neposredno uporabljajo za bolnike s COVID-19, je prioriteta tako za JAZMP kot za Evropsko agencijo za zdravila (EMA) …

UKREPI JAZMP IN DRUGIH PRISTOJNIH ORGANOV EU V POVEZAVI Z RAZPOLO┼ŻLJIVOSTJO IN PRESKRBO ZDRAVIL ZARADI COVID-19 Ve─Ź ┬╗

REGULATORNA OBRAVNAVA ZA┼á─îITNIH MASK V OKVIRU GRO┼ŻNJE COVID-19 7. aprila, 2020 INFORMACIJE ZA FIZI─îNE IN Informacije za fizi─Źne in pravne osebe, ki ┼żelijo proizvajati ali na trgu omogo─Źati dostopnost za┼í─Źitnih mask v zameno za pla─Źilo ali brezpla─Źno Verzija: 1.3 Javna agencija …

REGULATORNA OBRAVNAVA ZA┼á─îITNIH MASK V OKVIRU GRO┼ŻNJE COVID-19 Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top